【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】  近年來(lái)，全球超重和肥胖人群規(guī)模正持續(xù)攀升，而這也持續(xù)推動(dòng)了減重藥物賽道高速增長(zhǎng)。IQVIA估計(jì)，在2024年至2034年期間，全球減重藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以13%–15%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，總市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到約1300億美元。目前，在千億藍(lán)海之下，國(guó)內(nèi)外藥企都在加速布局該領(lǐng)域，其中國(guó)內(nèi)藥企2026年以來(lái)已迎來(lái)不少新突破。
 

　　如6月16日，先為達(dá)生物的埃諾格魯肽注射液補(bǔ)充申請(qǐng)已獲受理，受理號(hào)為CYSB2600172。據(jù)悉，先為達(dá)生物是一家專注于代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司，埃諾格魯肽是由其自主研發(fā)的cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑。2026年1月和3月，該藥在國(guó)內(nèi)先后獲批2型糖尿病和肥胖適應(yīng)證。
 

　　值得一提的是，2月輝瑞已拿下埃諾格魯肽注射劑在國(guó)內(nèi)的商業(yè)化權(quán)益，先為達(dá)生物由此可獲得高達(dá)4.95億美元的交易總額。
 

　　6月11日，博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，其全資子公司博瑞制藥(蘇州)有限公司自主研發(fā)的BGM0504注射液減重適應(yīng)癥新藥上市申請(qǐng)(NDA)，已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。
 

　　BGM0504注射液是博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動(dòng)劑。III期臨床數(shù)據(jù)顯示，高劑量組(15mg)參與者連續(xù)用藥52周，平均體重降幅約為19.3%；5mg和10mg劑量組52周體重分別減輕14.3%和17.3%，安慰劑組體重減輕3.1%。此外，BGM0504還顯著改善了腰圍、血脂、血壓、尿酸、胰島素抵抗等多項(xiàng)代謝指標(biāo)，并對(duì)骨密度產(chǎn)生積極作用。
 

　　6月3日，翰森制藥的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑奧萊泊肽注射液上市申請(qǐng)獲NMPA受理，適用于肥胖或超重成人的長(zhǎng)期體重管理。
 

　　奧萊泊肽是一款公司自主研發(fā)的每周一次給藥胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)╱葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)雙受體激動(dòng)劑。
 

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　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，國(guó)內(nèi)減重藥物的多點(diǎn)開花，表明國(guó)內(nèi)藥企在該領(lǐng)域已從同質(zhì)化靶點(diǎn)跟隨走向機(jī)制差異化源頭創(chuàng)新，同時(shí)還在圍繞安全性、適用人群、合并代謝疾病、給藥劑型打造獨(dú)特臨床價(jià)值。
 

　　值得一提的是，目前又多款品種統(tǒng)一同步推進(jìn)2 型糖尿病 + 肥胖雙適應(yīng)癥開發(fā)，還表明頭部企業(yè)正在進(jìn)行賽道延伸，未來(lái)越來(lái)越多國(guó)產(chǎn)藥物預(yù)計(jì)還將同步拓展非酒精性脂肪肝、高尿酸、多囊卵巢等代謝并發(fā)癥適應(yīng)癥，從單純減重藥升級(jí)為全身代謝疾病綜合治療藥物。
 

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