【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2026年以來,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海浪潮持續(xù)升溫,不同于以往單一管線授權(quán)的淺層合作,今年多筆重磅跨境合作密集落地,康諾亞、石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥等頭部藥企接連斬獲大額出海訂單,且高額首付款陸續(xù)到賬。一系列高金額、深層次、全鏈條的戰(zhàn)略合作,不僅印證了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的硬實(shí)力,更標(biāo)志著中國(guó)藥企出海從單一產(chǎn)品輸出,邁向技術(shù)、平臺(tái)、研發(fā)能力的多維價(jià)值輸出新階段。其中,可喜的是,出海成果的兌現(xiàn)。據(jù)悉,近期,康諾亞、石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥等頭部藥企公告稱,公司斬獲的大額出海訂單的首付款到賬。
如康諾亞6月5日宣布,公司CM336出海交易落地,2.57億美元首付款到賬。CM336是康諾亞自主研發(fā)的新一代BCMA/CD3 TCE雙特異性抗體藥物。目前,其治療自身免疫性溶血性貧血和原發(fā)免疫性血小板減少癥已獲得美國(guó)FDA和ODD,預(yù)計(jì)最早于2027年啟動(dòng)注冊(cè)性研究。據(jù)悉,在已披露的臨床研究中,CM336展現(xiàn)出較好的安全性和療效信號(hào)。在兩例經(jīng)過多線治療的AIHA患者中,均未觀察到CRS和ICANS等嚴(yán)重毒性反應(yīng)。
根據(jù)康諾亞發(fā)布的公告顯示,6月5日,集團(tuán)NewCo合作企業(yè)Ouro Medicines通過該等公告披露的并購(gòu)協(xié)議現(xiàn)已正式完成。根據(jù)此前披露的并購(gòu)協(xié)議,吉利德以16.75億美元首付款及最高5億美元潛在里程碑付款收購(gòu)Ouro Medicines全部股權(quán),交易總金額最高可達(dá)21.75億美元。
5月29日,石藥集團(tuán)也宣布已順利收到合作伙伴阿斯利康支付的首付款12億美元。該筆款項(xiàng)源于雙方于2026年1月30日達(dá)成的長(zhǎng)效多肽藥物戰(zhàn)略研發(fā)與授權(quán)合作,雙方將依托石藥集團(tuán)自研的緩釋給藥技術(shù)平臺(tái)及多肽AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái),共同開發(fā)多款創(chuàng)新多肽藥,交易總額達(dá)185億美元!
石藥集團(tuán)與阿斯利康此次合作并非針對(duì)單一成熟管線,而是圍繞石藥集團(tuán)專有的緩釋給藥技術(shù)平臺(tái)和多肽藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺(tái)。這意味著阿斯利康看重的是石藥集團(tuán)持續(xù)產(chǎn)出創(chuàng)新成果的底層技術(shù)能力。根據(jù)協(xié)議條款,石藥集團(tuán)將與阿斯利康在創(chuàng)新多肽分子的發(fā)現(xiàn)和長(zhǎng)效遞送產(chǎn)品的開發(fā)方面開展全面戰(zhàn)略合作。除持續(xù)推進(jìn)現(xiàn)有臨床前長(zhǎng)效多肽管線之外,其亦將為阿斯利康發(fā)現(xiàn)和開發(fā)其他創(chuàng)新長(zhǎng)效多肽產(chǎn)品。這次合作,石藥集團(tuán)將每月一次注射用體重管理產(chǎn)品組合的海外權(quán)利授權(quán)給阿斯利康,包括一個(gè)臨床準(zhǔn)備就緒的項(xiàng)目SYH2082(長(zhǎng)效GLP1R/GIPR激動(dòng)劑,正推進(jìn)至I期臨床),以及三個(gè)處于臨床前階段、具備不同作用機(jī)制的研發(fā)項(xiàng)目,雙方還將就另外四個(gè)新增項(xiàng)目開展合作。
此外,恒瑞醫(yī)藥5月12日也發(fā)布公告稱,“6億美元首付款,直接打進(jìn)賬戶!”據(jù)悉,5月12日,恒瑞醫(yī)藥與百時(shí)美施貴寶宣布雙方達(dá)成全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議,共同推進(jìn)13款涵蓋腫瘤學(xué)、血液學(xué)及免疫學(xué)的早期項(xiàng)目,以加速創(chuàng)新藥物研發(fā),惠及全球患者。本次合作協(xié)議包含4項(xiàng)恒瑞腫瘤學(xué)及血液學(xué)項(xiàng)目、4項(xiàng)BMS免疫學(xué)項(xiàng)目,以及雙方依托恒瑞研發(fā)引擎與多元?jiǎng)?chuàng)新技術(shù)平臺(tái)共同研發(fā)的5項(xiàng)創(chuàng)新項(xiàng)目。恒瑞擁有共同開發(fā)特定項(xiàng)目的選擇權(quán),并且有機(jī)會(huì)與BMS在全球范圍內(nèi)共同開展特定的商業(yè)化活動(dòng)。
此次達(dá)成的協(xié)議與BMS及恒瑞的協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略契合,彰顯了雙方在重大且未被滿足醫(yī)療需求的領(lǐng)域,持續(xù)致力于通過合作推進(jìn)科學(xué)創(chuàng)新。根據(jù)協(xié)議條款,BMS將向恒瑞醫(yī)藥支付可達(dá)9.5億美元的相關(guān)付款,即6億美元首付款、第一筆周年付款1.75億美元,以及第二筆有條件的2028年周年付款1.75億美元。該協(xié)議的潛在總交易額可達(dá)約152億美元。此外,恒瑞醫(yī)藥有權(quán)向BMS收取產(chǎn)品凈銷售額的相應(yīng)分梯度銷售提成。
近年來,隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力持續(xù)提升、創(chuàng)新體系不斷完善,中國(guó)創(chuàng)新藥已擺脫低端仿制標(biāo)簽,成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要參與者。密集落地的跨境合作,不僅為企業(yè)帶來充足現(xiàn)金流,反哺本土創(chuàng)新研發(fā),更推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融入全球創(chuàng)新體系。未來,依托核心技術(shù)與原創(chuàng)研發(fā)能力,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥將持續(xù)拓寬全球化邊界,在全球醫(yī)藥創(chuàng)新賽道中占據(jù)更重要的席位。
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