【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】6月初,醫(yī)藥行也機構(gòu)調(diào)研忙,包括云南白藥、福元醫(yī)藥、諾思蘭德等多家藥企迎來機構(gòu)調(diào)研。同時,創(chuàng)新藥研發(fā)仍是機構(gòu)關(guān)注的焦點。
其,中云南白藥于6月4日迎來多家機構(gòu)機構(gòu)調(diào)。公司針對機構(gòu)關(guān)心的創(chuàng)新藥研發(fā)進展表示,公司INR101診斷核藥項目完成Ⅲ期臨床29家(共32家)研究中心啟動,完成239例受試者入組;INR102治療核藥項目完成I/IIa期臨床試驗低劑量組3例受試者入組給藥,中劑量組1例受試者入組給藥,2例受試者完成INR101篩選。近日,INB301治療腫瘤惡病質(zhì)單抗項目已獲得美國FD許可,同意開展臨床試驗,此前,INB301注射液IND已于2026年2月24日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理,被納入創(chuàng)新藥審評審批30日快速通道,并于2026年3月30日獲得臨床試驗批準。
福元醫(yī)藥針對機構(gòu)關(guān)注的創(chuàng)新藥管線進展情況表示,截至目前,公司肝內(nèi)遞送項目 FY101 注射液正在按計劃進行I期臨床實驗,已獲得的實驗效果達到公司預期,順利完成后會按計劃啟動 II 期臨床;FY103 注射液的I期臨床正在按計劃有序推進。
此外,福元醫(yī)藥針對集采問題表示,自國家?guī)Я坎少徴邔嵤┮詠?公司先后共有 23 個品種中標國家?guī)Я坎少?。在第十一批集采中,公司共?6 個產(chǎn)品中標,其中 4 個產(chǎn)品此前在國內(nèi)市場未產(chǎn)生銷售。公司會持續(xù)關(guān)注并積極響應國家集采相關(guān)政策,做好第十二批集采投標準備工作以及集采后的市場應對工作。
諾思蘭德在機構(gòu)調(diào)研中表示,2026年5月,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準公司申報的塞多明基注射液(商品名:華索靈)上市,用于治療不適合血運重建手術(shù)或手術(shù)效果不佳的嚴重下肢缺血(下肢動脈硬化閉塞癥、血栓閉塞性脈管炎和糖尿病下肢缺血等)導致的肢體潰瘍。塞多明基注射液(商品名:華索靈)是中國獲批的促血管新生的治療藥物,也是目前獲批的質(zhì)粒為載體的基因治療藥物。對于塞多明基注射液產(chǎn)品價格情況。諾思蘭德表示,新藥定價需結(jié)合藥物經(jīng)濟學評估、市場調(diào)研并對比現(xiàn)有臨床適應癥治療方法價格等多方面因素進行綜合考量。目前,公司尚未確定價格,具體定價有待進一步研究確定。
從多家藥企披露的調(diào)研情況來看,藥企加速向創(chuàng)新藥、高端制劑、基因治療、核藥等前沿賽道轉(zhuǎn)型,同時企業(yè)積極適配集采政策,實現(xiàn)創(chuàng)新突破與穩(wěn)健經(jīng)營雙向并行。隨著研發(fā)管線持續(xù)落地、創(chuàng)新成果不斷轉(zhuǎn)化,國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢將持續(xù)鞏固。
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