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2026 年中國藥企加速布局歐洲市場，全球化發(fā)展邁入新階段

2026年04月29日 10:48:41來源：制藥網點擊量：44565

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　　【制藥網 行業(yè)動態(tài)】  近年來，中國制藥企業(yè)正加速出海。其中，歐洲市場憑借其成熟的監(jiān)管體系、強大的支付能力以及前沿的科研生態(tài)，正在成為越來越多藥企的關鍵目標市場。
 
　　4月28日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司自主研發(fā)的帕妥珠單抗(項目代號：HLX11)420mg/14mL 規(guī)格注射液(供靜脈注射使用，歐 盟 商 品 名 POHERDY®1) 的上市許可申請已獲歐盟委員會批準，本次獲批適應癥為參照藥 Perjeta®于歐盟上市的所有適應癥。
 
　　據悉，2026年2月，該藥就已獲歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產品委員會(CHMP)積極審評意見，推薦批準POHERDY的上市許可申請(MAA)。而此次批準，主要是基于HLX11對比參照藥PERJETA(帕妥珠單抗)產生的數(shù)據，包括分析相似性研究、藥代動力學相似性研究及臨床比對研究。這些數(shù)據都證明了HLX11與參照藥PERJETA在質量、安全性和有效性方面的高度相似。
 
　　4月20日，白云山漢方黨委書記、董事長袁誠在澳門—葡萄牙里斯本經貿合作推介會現(xiàn)場，與葡中工商會秘書長Bernardo Mendia成功簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，正式建立深度合作關系，為公司拓展葡萄牙及葡語國家市場搭建重要橋梁。
 
　　隨后在4月22日，白云山漢方還與西班牙對華友好協(xié)會主席 Antonio Miguel Carmona 共同簽署醫(yī)藥健康領域戰(zhàn)略框架合作協(xié)議，為雙方后續(xù)在市場準入、渠道共建、科研聯(lián)動等領域的深度合作奠定堅實基礎。
 
　　4月2日，億帆醫(yī)藥宣布，其控股子公司億一生物自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥Ryzneuta®(efbemalenograstim alfa，艾貝格司亭α注射液，中國商品名“億立舒®”)在法國的商業(yè)化權利授予INTSEL CHIMOS SAS，授予其公司在法國的獨家開發(fā)及商業(yè)化權益。
 
　　2月20日消息，翰森制藥自主研發(fā)的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑阿美替尼已獲得歐盟委員會批準，用于治療既往接受過EGFR-TKI治療且存在T790M突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。1月，甘李藥業(yè)甘精胰島素(Ondibta®)獲得歐盟委員會上市批準；成為頭款進入歐洲的國產三代胰島素，覆蓋歐盟、冰島、列支敦士登、挪威。
 
　　從以上來看，2026年以來，已有多家國內藥企在進軍歐洲市場方面取得了實質性進展。其中一部分企業(yè)通過產品直接獲批上市，還有一批企業(yè)則是在通過戰(zhàn)略合作與授權鋪設商業(yè)化渠道。
 
　　業(yè)內預計，未來在國內內卷倒逼 、歐洲高價值市場窗口 、全球產業(yè)鏈重構等多次因素共振下，中國藥企將加速進軍歐洲，同時其戰(zhàn)略重心也將從前期的“產品輸出”，全面轉向深耕海外市場所需的“體系建設”和“生態(tài)融入”。
 
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