【制藥網 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)梳理，4月16日，恒瑞醫(yī)藥、長春高新、人民同泰等多家藥企迎來好消息，涉及創(chuàng)新藥納入突破性療法、臨床試驗獲批、業(yè)績報喜等。
 

　　其中恒瑞醫(yī)藥抗體偶聯(lián)藥物(ADC)創(chuàng)新藥注射用SHR-A2102于4月16日被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，適應癥為治療含鉑化療及PD-(L)1抑制劑治療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌。這也是SHR-A2102第2次納入突破性治療品種名單。
 

　　宮頸癌是女性生殖系統(tǒng)中常見的惡性腫瘤，其發(fā)病率高，嚴重威脅女性健康，藥物需求迫切。SHR-A2102是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的且具有知識產權的靶向Nectin-4的ADC，其有效載荷是拓撲異構酶抑制劑(TOPO1i)，可通過與Nectin-4表達的腫瘤細胞結合并內吞，在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導細胞周期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。該產品已開展超10項Ⅰ~Ⅲ期臨床研究，涵蓋晚期尿路上皮癌、膀胱癌、食管癌、肺癌、頭頸癌、宮頸癌等。
 

　　同一日，長春高新控股子公司金賽藥業(yè)研發(fā)的口服小分子生長激素促分泌藥物GS3-007a干混懸劑，新適應癥臨床試驗申請已獲得國家藥監(jiān)局批準，擬用于治療兒童特發(fā)性身材矮小(ISS)。
 

　　ISS是常見的兒童內分泌疾病，定義為身高在同年齡、性別和種族身高參考值-2SD(標準差)以下，排除生長激素缺乏、小于胎齡兒、其他內分泌或系統(tǒng)性疾病、染色體異常、骨骼發(fā)育不良等因素所致的身材矮小。
 

　　GS3-007a干混懸劑是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的口服小分子生長激素促分泌藥物，注冊分類為化藥1類。其通過特異性激活位于垂體的GHSR-1a受體，模擬天然生長激素釋放肽的作用，從而促進內源性生長激素的脈沖式分泌，達到促進兒童線性生長的治療目的。
 

　　此外，4月16日，人民同泰發(fā)布2026年一季度業(yè)績報告，報告顯示，公司一季度營業(yè)收入為28.24億元，同比增長5.89%；歸母凈利潤為4846.40萬元，同比增長5.72%；扣非歸母凈利潤為4879.72萬元，同比增長8.13%；
 

　　資料顯示，人民同泰主要業(yè)務包括醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務、醫(yī)藥零售業(yè)務及提供醫(yī)療服務，主要銷售中西成藥、中藥飲片、貴細藥材等中西藥品，同時銷售醫(yī)療器械、保健品、日用品、玻璃儀器、化學試劑等產品。
 

　　對于業(yè)績的增長，公司表示，主要原因一是批發(fā)板塊，同比增加9199.51萬元，增長4.26%，主要是公司持續(xù)鞏固現(xiàn)有規(guī)模優(yōu)勢，同時加強廠商協(xié)同，優(yōu)化品種結構與提升渠道管理，收入同比增長；二是零售板塊，同比增加6715.14萬元，增長13.99%，主要是公司持續(xù)提升運營服務能力，深化會員精細化管理，積極拓展DTP業(yè)務，推進線上線下渠道融合發(fā)展，有效帶動營業(yè)收入穩(wěn)步增長。
 

　　單日之內，多家藥企在創(chuàng)新研發(fā)與經營業(yè)績上傳來喜報，既體現(xiàn)了國內藥企在創(chuàng)新藥領域的持續(xù)突破，也展現(xiàn)了醫(yī)藥商業(yè)板塊的穩(wěn)健發(fā)展態(tài)勢。隨著創(chuàng)新研發(fā)投入的不斷加大、產業(yè)鏈協(xié)同的持續(xù)深化，國內醫(yī)藥行業(yè)有望迎來更多高質量發(fā)展的利好消息，為公眾健康提供更堅實的保障。
 

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