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2026 胰腺癌治療大突破！Revolution新藥三期臨床試驗成功

2026年04月17日 10:59:51來源：制藥網(wǎng)點擊量：3039

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】胰腺癌是一種非常具侵襲性的疾病，據(jù)不完全統(tǒng)計顯示，2022年，全球胰腺癌發(fā)病人數(shù)達(dá)到約51.2萬人，預(yù)計2024年將增長至54.2萬人，并進(jìn)一步增至2030年的63.9萬人。在中國，胰腺癌發(fā)病率也一直居高，每年發(fā)病人數(shù)達(dá)11.9萬人，占到全球的22.8%左右。

　　在患病人數(shù)持續(xù)增長的同時，該藥物市場規(guī)模也在持續(xù)擴(kuò)大。有數(shù)據(jù)顯示，2018年全球胰腺癌藥物市場規(guī)模約20億美元，預(yù)計2025年將增至34億美元。其中，中國胰腺癌藥物市場規(guī)模也已由2018年的13億元增至2023年的19億元，復(fù)合年增長率為7.9%，預(yù)計至2025年將達(dá)到27億元。

　　面對日益增長的患者需求以及龐大的市場空間，目前國內(nèi)外眾多藥企都在加速布局該領(lǐng)域。據(jù)悉，2026年以來，在新藥研發(fā)方面就已迎來不少重大突破。如4月13日，Revolution宣布，pan-RAS抑制劑Daraxonrasib，針對既往治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的三期臨床試驗RASolute 302取得積極成果，生存獲益較標(biāo)準(zhǔn)化療接近翻倍。

　　據(jù)了解，作為進(jìn)入III期的泛RAS抑制劑，Daraxonrasib能直接結(jié)合處于激活(ON)狀態(tài)的所有RAS蛋白亞型，阻斷下游信號通路，覆蓋90%以上的胰腺癌患者。在意向治療人群中，該藥中位OS為13.2個月，而化療中位數(shù)為6.7個月(HR 0.40，p<0.0001)。接近翻倍的OS數(shù)據(jù)，展現(xiàn)其統(tǒng)治力的潛力。

　　基于該研究的優(yōu)異結(jié)果，公司預(yù)計盡快遞交上市申請，考慮到此前RMC6236已經(jīng)獲得FDA突破性療法認(rèn)定和“加速審評”資格，預(yù)計其上市進(jìn)程將加速。

　　3月24日，齊魯制藥宣布，其自主研發(fā)的Claudin18.2/CD3雙特異性抗體QLS31905獲美國FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定(ODD)，指定適應(yīng)癥為胰腺癌。作為一款雙抗藥物，QLS31905通過同時結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的Claudin18.2與T細(xì)胞表面的CD3，精準(zhǔn)募集并激活人體自身免疫細(xì)胞，實現(xiàn)對腫瘤細(xì)胞的定向殺傷。

　　此前，QLS31905 I期臨床研究的初步結(jié)果和更新結(jié)果顯示，該藥的安全性和耐受性良好，且在Claudin18.2陽性的晚期消化道腫瘤患者中展現(xiàn)出積極的療效信號。另外，該藥聯(lián)合方案具有的潛在突破性臨床價值，有望填補胰腺癌患者的免疫治療空白。

　　2月，恒瑞醫(yī)藥宣布其KRAS G12D抑制劑HRS-4642聯(lián)合化療(吉西他濱+白蛋白紫杉醇)用于KRAS G12D突變晚期胰腺癌一線治療，被CDE納入突破性治療品種

　　HRS-4642注射液是公司自主研發(fā)的KRAS G12D抑制劑，為脂質(zhì)體劑型。該產(chǎn)品能特異性結(jié)合KRAS G12D，抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，發(fā)揮抗腫瘤作用。在2025年ESMO大會上公布的一項Ib/II期臨床研究結(jié)果顯示，HRS-4642聯(lián)合化療方案治療KRAS G12D突變的晚期胰腺癌患者，展現(xiàn)了良好的療效與安全性。

　　……

　　總的來說，2026年以來，胰腺癌藥物研發(fā)領(lǐng)域迎來了多項關(guān)鍵突破，尤其在KRAS G12D這一難攻克靶點上更是取得了實質(zhì)性進(jìn)展。對此，業(yè)內(nèi)預(yù)計今年將是胰腺癌藥物研發(fā)的轉(zhuǎn)折之年，藥企將在多個方向同步推進(jìn)，為這一疾病的的治療帶來更多希望。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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