【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，體內(nèi)CAR-T(in vivo CAR-T)進入行業(yè)視野，不少藥企正積極推進in vivo CAR-T療法的臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化進程。
 

　　如宜明生物與美國生物技術(shù)公司Cellinfinity BIO近日正式宣布達成戰(zhàn)略合作，雙方將圍繞CIB-301和CIB-350等在研管線，在血液腫瘤及實體瘤治療領(lǐng)域展開深度協(xié)同，共同推進in vivo CAR-T療法的臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化進程。
 

　　其中，CIB-301是一款面向?qū)嶓w瘤治療的在研創(chuàng)新項目，采用體內(nèi)CAR載體，并搭載自主開發(fā)的全人源、脫靶風險低的CAR scFv。CIB-350 是針對血液系統(tǒng)腫瘤與自身免疫性疾病的創(chuàng)新型治療項目，采用了體內(nèi)CAR載體，并搭載一種新型一體化雙特異性CAR靶向結(jié)構(gòu)，可同時靶向兩個不同B細胞靶點。目前，這兩個產(chǎn)品相關(guān)CMC開發(fā)、藥代/藥效與毒理研究正在推進中。
 

　　宜明生物相關(guān)人士表示，隨著全球細胞治療從個性化邁向規(guī)?；?，創(chuàng)新技術(shù)正不斷突破臨床轉(zhuǎn)化瓶頸。此次與Cellinfinity BIO在CIB-301和CIB-350等體內(nèi)CAR-T項目上的戰(zhàn)略合作，正是這一理念的重要實踐。
 

　　在in vivo CAR-T療法上，石藥集團于今年1月傳來新進展。公司自主研發(fā)的“SYS6055注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗默示許可，受理號：CXSL2500947。這是國內(nèi)獲批臨床的in vivo CAR-T療法，適應癥為復發(fā)/難治性侵襲性B細胞淋巴瘤。此外，云頂新耀、科濟藥業(yè)等國內(nèi)藥企亦加速布局，另有數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)已有百余家企業(yè)在布局體內(nèi)CAR-T。
 

　　且體內(nèi)CAR-T領(lǐng)域融資活躍，有數(shù)據(jù)顯示，2025年國內(nèi)體內(nèi)CAR-T相關(guān)融資總額已超過20億元人民幣，以鋒尋生物為例，該公司自成立以來，就一直致力于體內(nèi)CAR-T，其成立僅半年便完成近6000萬元的種子輪及天使輪融資。而鋒尋生物靶向CD19的體內(nèi)CAR-T產(chǎn)品GI-001即將開啟臨床試驗(IIT)的頭例患者入組，這將是對該公司核心技術(shù)體系的驗證。
 

　　體內(nèi)CAR-T(in vivo CAR-T)，通過基因遞送技術(shù)直接在患者體內(nèi)“改造”T細胞，無需體外分離、擴增和回輸，將治療流程從數(shù)周壓縮至數(shù)天，成本也有望大幅下降。除了國內(nèi)藥企外，海外藥企也在加速布局。有數(shù)據(jù)顯示，全球已有超20個體內(nèi)CAR-T項目處于臨床前或臨床早期，靶向CD19、BCMA，且不止血液瘤，還向?qū)嶓w瘤、自免疫病延伸。如2025年3月，阿斯利康豪擲70億元收購體內(nèi)細胞療法公司EsoBiotec，更是點燃行業(yè)熱情，另外，Capstan、Umoja、Interius等海外biotech也競相推進管線。
 

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