近日，廣西多部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于廣西推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。《意見》以廣西道地藥材規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)為抓手，建立對(duì)中藥材GAP的實(shí)施進(jìn)行檢查和開展技術(shù)指導(dǎo)的工作機(jī)制，引導(dǎo)中藥材生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)有林場(chǎng)或具有企業(yè)性質(zhì)的種植(養(yǎng)殖)合作社、“桂十味”等中藥材建設(shè)單位積極實(shí)施中藥材GAP，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，促進(jìn)廣西中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　值得注意的是，這是廣西頭次針對(duì)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施進(jìn)行跨部門系統(tǒng)性制度設(shè)計(jì)。為確?！兑庖姟仿涞匾娦?，藥監(jiān)局已牽頭建立常態(tài)化工作機(jī)制，聯(lián)合多部門成立工作專班；下一步，還將強(qiáng)化技術(shù)指導(dǎo)與服務(wù)，加大政策宣傳培訓(xùn)力度，嚴(yán)格監(jiān)督檢查。
 

　　1月，河南省政府辦公廳印發(fā)《河南省提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》，針對(duì)產(chǎn)業(yè)源頭管控、制造升級(jí)、創(chuàng)新研發(fā)、品牌塑造等全鏈條環(huán)節(jié)提出23條具體措施。
 

　　其中，為從源頭上確保藥材的道地性和高品質(zhì)?！洞胧诽岢?，開展中藥資源普查和保護(hù)，建立省級(jí)中藥資源數(shù)據(jù)庫(kù)；發(fā)展中藥材現(xiàn)代種業(yè)，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，開展中藥材育種攻關(guān)，選育登記一批道地藥材新品種。此外，《措施》還提出，“十五五”時(shí)期將高水平建設(shè)6個(gè)智能車間、2個(gè)綠色工廠、1個(gè)未來工廠、3個(gè)技術(shù)中心。
 

　　同月，上海市藥品監(jiān)管局發(fā)布《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理辦法》?！掇k法》共分六章27條，突出三個(gè)方面特點(diǎn)：一是實(shí)施全生命周期閉環(huán)管理，二是壓實(shí)備案管理各方責(zé)任，三是促進(jìn)中藥制劑向新藥轉(zhuǎn)化。
 

　　其中，在壓實(shí)備案管理各方責(zé)任方面，《辦法》明確監(jiān)管部門監(jiān)督責(zé)任。建立備案后30個(gè)工作日內(nèi)公開信息、監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)等制度。通過備案后首次檢查，重點(diǎn)核查備案資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性與完整性，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全質(zhì)量管理體系。對(duì)傳統(tǒng)中藥制劑開展首次檢驗(yàn)時(shí)，可同步開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)復(fù)核。
 

　　除了上述省市，海南《中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)方案》、南陽(yáng)《中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)條例》、 江西省《關(guān)于做好中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種日間病房醫(yī)保支付管理工作的通知》等一系列法規(guī)也已自2026 年 1 月 1 日起施行。
 

　　從整體來看，這些密集出臺(tái)中藥材/中醫(yī)藥專項(xiàng)政策，是對(duì)國(guó)家《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案(2026—2030 年)》與新修訂《藥品管理法實(shí)施條例》的積極響應(yīng)，也標(biāo)志著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)管理已進(jìn)入新階段。未來，這些政策將與國(guó)家頂層設(shè)計(jì)形成聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速向 “標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、數(shù)字化” 升級(jí)。
 

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