據(jù)了解，LAE002是一種AKT強(qiáng)效抑制劑，可以抑制所有三種AKT亞型，亦是全球兩種處于晚期臨床開發(fā)階段的針對(duì)乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制劑之一。來凱醫(yī)藥針對(duì)其布局了5項(xiàng)適應(yīng)癥，其中HR+/HER2-乳腺癌適應(yīng)癥進(jìn)展較快，已于2024年啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)(AFFIRM-205)，目標(biāo)于2025年四季度完成受試者入組，2026年上半年向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交新藥上市申請(qǐng)。
 

　　對(duì)來凱醫(yī)藥來說，此次交易將助力其穩(wěn)健推進(jìn)各項(xiàng)核心管線的研發(fā)乃至全球布局。而對(duì)于齊魯而言，買下LAE002則將進(jìn)一步完善自身的創(chuàng)新藥布局。
 

　　齊魯制藥擁有強(qiáng)大的制造體系和渠道掌控力，在國(guó)內(nèi)與海外市場(chǎng)均有廣闊前景。據(jù)了解，2024年齊魯制藥銷售收入378.2億元，同比增長(zhǎng)約3%，實(shí)現(xiàn)出口10.2億美元，其中對(duì)美國(guó)和歐洲制劑出口額分別增長(zhǎng)21.4%和50.6%。目前，公司已有32個(gè)制劑產(chǎn)品出口美國(guó)，17個(gè)出口歐洲，累計(jì)上市品種超過300個(gè)。
 

　　值得注意的是，在自身發(fā)展實(shí)力雄厚的背景下，齊魯制藥近年來自研創(chuàng)新進(jìn)展卻相較緩慢。公司80余項(xiàng)在推進(jìn)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，其中20個(gè)剛進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。此外，至今也僅有兩款真正意義上的1類創(chuàng)新藥，伊魯阿克片和艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液獲批上市。
 

　　因此，為加速尋找新增長(zhǎng)曲線，授權(quán)引進(jìn)就成為公司關(guān)鍵戰(zhàn)略。在今年，其已密集購(gòu)入多條創(chuàng)新藥管線。如在5月 ，齊魯制藥與明慧醫(yī)藥就一款B7-H3 ADC(MHB088C)在開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成合作，總額達(dá)13.45億元人民幣。
 

　　MHB088C是明慧醫(yī)藥利用其專有的SuperTopoi™ ADC平臺(tái)開發(fā)的創(chuàng)新B7-H3靶向抗體偶聯(lián)藥物。在正在進(jìn)行的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，MHB088C已在300多名患有晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的患者中進(jìn)行了評(píng)估，顯示出良好的安全性及有希望的療效。
 

　　6月，齊魯制藥與邁威生物達(dá)成合作，獲得長(zhǎng)效G-CSF產(chǎn)品“邁粒生”(注射用阿格司亭α)在大中華區(qū)的商業(yè)化權(quán)益，交易總額高達(dá)5億元。長(zhǎng)效 G - CSF 常用于降低腫瘤患者化療后中性粒細(xì)胞減少的風(fēng)險(xiǎn)，是腫瘤輔助治療領(lǐng)域的重要藥物。
 

　　未來，隨著齊魯制藥購(gòu)入的多條創(chuàng)新藥管線順利上市實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，預(yù)計(jì)將更好的助力公司應(yīng)對(duì)仿制藥與生物類似藥領(lǐng)域利潤(rùn)下滑壓力的被動(dòng)調(diào)整，加速其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展，以及鞏固在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的頭部地位。
 

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