【制藥網 產品資訊】6月13日，亞虹醫(yī)藥披露接待調研公告，公司在2025年6月12日接受兩家機構調研。在調研活動中，亞虹醫(yī)藥透露了部分在研產品的進展情況。
 

　　其中，APL-1702(通用名:鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏光動力治療系統(tǒng))是全球頭個在國際多中心Ⅲ期臨床試驗中獲得陽性結果的宮頸高級別鱗狀上皮內病變(highgradesquamousintraepitheliallesion，HSIL)治療產品，APL-1702的上市申請于2024年5月獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。公司近期已向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交了發(fā)補材料，將加快推進其上市審評審批工作，以期盡快獲得上市批準。
 

　　女性健康事業(yè)部通過廣泛的市場及行業(yè)調研，對醫(yī)患需求及行業(yè)商業(yè)化環(huán)境進行了深入分析，已完成關鍵上市策略制定和商業(yè)化路徑規(guī)劃。目前我國18歲以上HSIL患者人群約為210萬，預計在未來10年仍將持續(xù)增長，其中50%就診患者集中于三級以上公立醫(yī)院。
 

　　此外，公司已啟動一系列商業(yè)化準備工作，主要包括：市場可及性和支付保障方面的系統(tǒng)性研究和政策溝通工作；推動政策呼吁助力生育友好宮頸癌防控建設；持續(xù)與領域專家合作推動臨床指南等一系列旨在提升患者獲益的循證依據準備工作；基于相關疾病領域核心市場和擴展市場的深入規(guī)劃分析，制定全渠道商業(yè)化布局并啟動商業(yè)化團隊招聘工作；幫助醫(yī)生了解無創(chuàng)療法的臨床數據和使用方法；通過公益宣傳進一步提升公眾對宮頸癌防控的科學認知；優(yōu)化產品商業(yè)化供應鏈，確保在產品獲批后第一時間將產品帶給國內的醫(yī)生和患者。
 

　　公司還回應，APL-2501作為公司自主研發(fā)的搭載專有親水性連接子、基于拓撲異構酶抑制劑的抗 CLDN6/9 抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，可以用于治療包括乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌等多種晚期腫瘤，較競品TORL-1-23具有更強的結合能力和內化效率，預計2026年中期遞交IND。
 

　　APL-2302作為新型USP1抑制劑，單藥及聯(lián)合用藥均展現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性，已于2025年3月完成Ⅰa期首例受試者入組。這是公司基于 TAIDD平臺自主研發(fā)的新型高選擇性、強效的去泛素化酶 USP1(泛素特異性蛋白酶 1)口服小分子抑制劑。
 

　　APL-2401作為FGFR2/3抑制劑，在活性、選擇性、安全性等方面優(yōu)于同類產品。該藥是公司自主研發(fā)的高選擇性生長因子受體FGFR2/3 抑制劑，可用于治療攜帶基因激活改變的膀胱癌和其他晚期實體瘤(包括乳腺癌、卵巢癌、子宮內膜癌、膽管癌、胃癌、胰腺癌、非小細胞肺癌等)。
 

　　業(yè)績方面， 2024年是公司頭個完整的商業(yè)化年度，實現(xiàn)營業(yè)收入2.02億元，并實現(xiàn)商業(yè)化運營盈虧平衡目標，超額完成年初目標。此外，公司 2025 年一季度實現(xiàn)營業(yè)收入 6110.11 萬元，同比增長151.24%。公司表示將通過優(yōu)化組織架構、擴充商業(yè)化團隊等方式推進商業(yè)化運營2.0升級，為新產品上市做好準備。
 

　　6月16日，亞虹醫(yī)藥盤中上漲2.10%，截至09:41，報9.74元/股，成交2543.60萬元，換手率0.70%，總市值55.52億元。
 

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