【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】隨著人口的增長(zhǎng)，精神疾病的患病率一直在持續(xù)上升的同時(shí)，對(duì)相關(guān)藥物的需求也在不斷增長(zhǎng)。目前，我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物主要分為止痛藥、精神安定藥、精神興奮藥、麻醉劑、抗癲癇藥、抗帕金森氏病藥和其他神經(jīng)系統(tǒng)藥物。近年來(lái)，不少藥企正深耕神經(jīng)系統(tǒng)藥物，相關(guān)產(chǎn)品不斷獲批。
 

　　如近日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，其控股子公司武漢人福藥業(yè)的多巴絲肼片以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)。根據(jù)公告，武漢人福于2023年10月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交多巴絲肼片的上市許可申請(qǐng)，累計(jì)研發(fā)投入約為1500萬(wàn)元。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，多巴絲肼片在2023年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)是10億元級(jí)別重磅品種，2024年上半年同比增長(zhǎng)近7%，是抗帕金森氏病化藥大品種。
 

　　據(jù)了解，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端神經(jīng)系統(tǒng)藥物(化+生)市場(chǎng)，人福醫(yī)藥銷(xiāo)售規(guī)模一直保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2023年以88億元銷(xiāo)售額成功登頂，2024上半年再有8%左右的增幅，市場(chǎng)份額接近10%。
 

　　近幾年，人福醫(yī)藥還在加速布局神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)，除多巴絲肼片，今年還有多款產(chǎn)品已獲批臨床、上市。如3月21日，人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司公告稱(chēng)，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的甲苯磺酸盧美哌隆膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該劑型為膠囊劑，注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品3類(lèi)，同意開(kāi)展成人精神分裂癥的臨床試驗(yàn)。
 

　　盧美哌隆是一種多靶點(diǎn)作用的新型抗精神病藥，2019年由美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療成人精神分裂癥，2021年批準(zhǔn)用于成人I型或II型相關(guān)的抑郁發(fā)作治療，目前未在國(guó)內(nèi)上市。2023年其全球銷(xiāo)售額約為7.5億美元。
 

　　2月，人福醫(yī)藥集團(tuán)控股子公司宜昌人福藥業(yè)近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸他噴他多片藥品注冊(cè)證書(shū)。鹽酸他噴他多片適用于治療成人急性疼痛，尚未在國(guó)內(nèi)上市，為宜昌人福獨(dú)家申報(bào)產(chǎn)品。截至目前，其在該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為5,500萬(wàn)元人民幣。
 

　　新藥的不斷獲批其實(shí)源自其在創(chuàng)新上的不斷投入，近些年，人福醫(yī)藥的研發(fā)投入一直在增長(zhǎng)，而從2020年至2022也保持著一年一款創(chuàng)新藥上市的局面。統(tǒng)計(jì)顯示，2023年度，人福醫(yī)藥在研產(chǎn)品已達(dá)500余個(gè)，在研1類(lèi)新藥30余個(gè)。已獲授權(quán)專(zhuān)利826項(xiàng)，其中海外授權(quán)專(zhuān)利82項(xiàng)，地域范圍覆蓋歐洲、美國(guó)、日本、俄羅斯、澳大利亞、新西蘭、墨西哥、中國(guó)香港、中國(guó)臺(tái)灣等國(guó)家和地區(qū)。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病診斷率及治療率的提升、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物適應(yīng)癥的擴(kuò)大，市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2030年將增長(zhǎng)至3490億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到6.08%。在此背景下，人福醫(yī)藥大有可為，新藥開(kāi)發(fā)的速度或?qū)⑦M(jìn)一步加快。
 

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