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這家老牌藥企創(chuàng)新“加速度”，多個在研產(chǎn)品迎來新進展

2024年12月10日 11:10:48來源：制藥網(wǎng)點擊量：37069

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，創(chuàng)新藥賽道持續(xù)受到政策關注與市場矚目，對此，一大批藥企積極加強創(chuàng)新轉型。其中麗珠集團這家老牌藥企創(chuàng)新轉型成果也不斷兌現(xiàn)。
 
　　據(jù)悉，近期，麗珠集團核心領域多個創(chuàng)新藥物捷報頻傳，在研產(chǎn)品迎來新研發(fā)進展。如精神領域KCNQ2/3激活劑NS-041的I期臨床試驗順利完成，消化道領域注射用JP-1366臨床試驗申請獲藥監(jiān)局藥品審評受理、JP-1366片III期臨床正式啟動等。
 
　　資料顯示，NS-041是一款高選擇性的KCNQ2/3激活劑，目標用于治療癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類疾病。NS-041在臨床前研究中展示出良好及差異化的藥效和安全性數(shù)據(jù)。11月14日，麗珠集團宣布，用于癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類疾病治療的小分子候選藥物NS-041(一款KCNQ2/3激活劑)的I期臨床試驗于近日順利完成。公司表示，這是NS-041項目臨床開發(fā)進程中達到的重要里程碑，標志著該項目將進入II期臨床試驗，探索NS-041在局灶性癲癇等病人中的安全性和有效性。
 
　　在精神神經(jīng)治療領域，除了NS-041外，麗珠集團還在加速推進高壁壘復雜制劑阿立哌唑微球產(chǎn)品。資料顯示，該產(chǎn)品是麗珠集團自主開發(fā)的一款長效緩釋微球制劑，已于2023年申報生產(chǎn)，目前推進順利，臨床用于治療首發(fā)性、難治性精神分裂癥及情感障礙類精神疾病。
 
　　本次麗珠集團獲受理的注射用JP-1366是一種P-CAB類藥物。公司表示，目前公司已完成JP1366的I期臨床試驗，已向CDE提出了免II期直接 進入III期臨床試驗的申請，因為I期結果表明，該藥物在中國和其他亞洲人種表現(xiàn)一致，具體情況我們將根據(jù)CDE明確答復后積極推進。
 
　　資料顯示，在消化道治療領域，P-CAB靶點備受關注。與傳統(tǒng)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)相比，P-CAB(鉀離子競爭性酸阻滯劑)展現(xiàn)了一種全新的抑酸機制，通過競爭性阻斷H+/K+-ATP酶(即質(zhì)子泵)中鉀離子的活性，實現(xiàn)了強烈的抑制胃酸分泌效果。
 
　　近日，麗珠集團還宣布，公司研發(fā)的司美格魯肽注射液完成體重管理適應癥III期臨床試驗全部病例入組。司美格魯肽注射液是麗珠集團自主研發(fā)的生物類似藥，本次臨床試驗的適應癥為初始身體質(zhì)量指數(shù)值為30kg/㎡或以上(肥胖)或27kg/㎡或以上(超重)且存在至少一種體重相關合并癥(如高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征)成年患者的慢性體重管理。
 
　　資料顯示，司美格魯肽注射液作為長效GLP-1受體激動劑，具有降糖、保護心血管、控制體重等功效，在應用需求帶動下，市場潛力巨大。
 
　　根據(jù)公開信息顯示，麗珠集團主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，產(chǎn)品包括制劑產(chǎn)品、原料藥和中間體、診斷試劑及設備等眾多醫(yī)藥細分領域。經(jīng)過長期創(chuàng)新發(fā)展，該公司在輔助生殖、消化道、精神、神經(jīng)及腫瘤免疫等多個治療領域形成了清晰豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線，并具備一定的市場優(yōu)勢。
 
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