【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，北大醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的磷酸奧司他韋干混懸劑(0.36g)的《藥品補充申請批準通知書》，申請內(nèi)容為藥品上市許可持有人由“山東朗諾制藥有限公司”變更為“北大醫(yī)藥股份有限公司”。這意味著公司抗感染領(lǐng)域再添“新血液”，產(chǎn)品梯隊愈加豐富。
 

　　據(jù)了解，磷酸奧司他韋是北大醫(yī)藥戰(zhàn)略引進的抗感染核心產(chǎn)品，該藥通過作用于流感病毒神經(jīng)氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，以抑制流感病毒在體內(nèi)的傳播，起到預防和治療流行性感冒的作用，被國內(nèi)外多個診療指南推薦用于成人和兒童甲型和乙型流感的預防和治療。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2023年中國三大終端六大市場(統(tǒng)計范圍詳見本文末)奧司他韋制劑銷售額超過88億元，國內(nèi)已上市的奧司他韋制劑包括顆粒劑、膠囊劑、干混懸劑，其中磷酸奧司他韋顆粒銷售額超過58億元。
 

　　磷酸奧司他韋干混懸劑為2024年國家醫(yī)保品種(乙類)，可用于成人以及2周齡以上兒童的甲型和乙型流感治療，1周歲及以上兒童的流感預防，臨床療效顯著，用藥安全性好。
 

　　公開資料顯示，北大醫(yī)藥主要從事化學藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及醫(yī)藥流通等業(yè)務(wù)。公司醫(yī)藥制造板塊產(chǎn)品目前重點聚焦于抗感染類、鎮(zhèn)痛類、精神類和慢病類核心領(lǐng)域，以仿制藥為主。
 

　　其中在抗感染領(lǐng)域，北大醫(yī)藥的產(chǎn)品主除了引進的產(chǎn)品，還有鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒(適用于革蘭氏陽性菌引起的各種感染性疾病，如扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎等)、鹽酸莫西沙星注射液(適用于成人(≥18歲)上呼吸道和下呼吸道感染，如：急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，社區(qū)獲得性肺炎，非復雜性皮膚和皮膚組織感染等)、注射用美羅培南(適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染，如肺炎(包括院內(nèi)獲得性肺炎、尿路感染等)等。
 

　　公司以“仿創(chuàng)型醫(yī)藥科技企業(yè)”為戰(zhàn)略定位，堅持“重醫(yī)藥工業(yè)”發(fā)展戰(zhàn)略，目前主要從事化學藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及醫(yī)藥流通等業(yè)務(wù)。公司在機構(gòu)調(diào)研中表示將努力通過一致性評價、新藥研發(fā)、產(chǎn)品引進等方式，豐富公司產(chǎn)品管線，以保證公司能夠持續(xù)保持業(yè)績的穩(wěn)健增長。公司未來也將結(jié)合自身產(chǎn)品特點，進一步推進研發(fā)、產(chǎn)品等投入，努力培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。
 

　　財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，北大醫(yī)藥2024年前三季度營業(yè)收入為15.34億元，同比下降7.32%；歸母凈利潤為1.30億元，同比增長182.49%；扣非歸母凈利潤為1.30億元，同比增長221.85%；基本每股收益0.22元；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額6385.29萬元，同比大增464.24%。
 

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