【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】市場監(jiān)管總局出臺《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，將自2022年12月1日起正式施行，進一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售行為，讓網(wǎng)絡售藥有法可依、有章可循。
 

　　根據(jù)此前國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單(征求意見稿)》，政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品包括：疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥配方顆粒。
 

　　其他禁止通過網(wǎng)絡零售的藥品有四大類，分別是注射劑(降糖類藥物除外)；含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥，下同)、《關(guān)于進一步加強含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片購銷管理的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕33號)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑購銷管理的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕111號)所列的品種以及右美沙芬；《興奮劑目錄》所列的蛋白同化制劑和肽類激素(胰島素除外)；以及用藥風險較高的品種。
 

　　值得一提的是，征求意見稿擬將醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥配方顆粒兩類藥物納入禁售清單，這兩類藥物也是市場關(guān)注度比較高的類別，涉及面也比較廣。
 

　　其中，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標準炮制后經(jīng)提取濃縮制成、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。近年來，受開放利好政策的支持，以及中藥配方顆粒自身免煎煮、服用方便的優(yōu)勢，中藥配方顆粒備受消費者的青睞。而此前，中藥配方顆粒在相關(guān)文件中就有被強調(diào)“不得院外銷售”。
 

　　此次征求稿意見發(fā)布后，以嶺藥業(yè)、紅日藥業(yè)等中藥配方顆粒企業(yè)均表示對其影響不大。如以嶺藥業(yè)表示，中藥配方顆粒本就不允許網(wǎng)上銷售，所以對公司影響不大。中藥配方顆粒與大眾所了解的感冒沖劑等顆粒劑等有較大區(qū)別，中藥配方顆?？梢岳斫獬墒?a href="http://m.jjhengye.com/shop/zyc_9197.html" target="_blank">中藥材的一種形式，其管理方式與中藥飲片一樣。
 

　　從整個網(wǎng)絡售藥的環(huán)境來看，網(wǎng)上銷售雖然方便患者足不出戶買藥的需求，但這種方式具有虛擬性、隱匿性、發(fā)散性、跨地域性等特點，常常出現(xiàn)處方流轉(zhuǎn)不規(guī)范、濫用藥品等問題，因此加強網(wǎng)售藥品監(jiān)管非常重要。
 

　　市場監(jiān)管總局發(fā)布的《辦法》對藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應具備的基本條件、第三方平臺管理要求、處方藥網(wǎng)絡銷售要求等內(nèi)容都進行了規(guī)定。
 

　　其中明確，從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)，應當在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用”等風險警示信息。處方藥銷售前，應當向消費者充分告知相關(guān)風險警示信息，并經(jīng)消費者確認知情。藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)網(wǎng)頁上顯著標示處方藥、非處方藥。藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息。通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務。從《辦法》來看，文件整體透露出監(jiān)管趨向嚴格的態(tài)度，未來行業(yè)將逐步走向規(guī)范化。
 

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