【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】隨著2004年《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的頒布，醫(yī)藥電商的概念正式提出，藥品的網(wǎng)絡(luò)銷售渠道也由此打通并得到不斷發(fā)展。但與此同時(shí)，網(wǎng)售藥品、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)亂象問題也應(yīng)運(yùn)而生。為了加強(qiáng)藥品銷售管控，近幾年相關(guān)法律法規(guī)出臺頻率正不斷加快，內(nèi)容上也在更加細(xì)化。
 

　　近日，為進(jìn)一步完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管有關(guān)政策，明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍，國家藥監(jiān)局就組織起草了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(征求意見稿)》，并由藥監(jiān)局綜合司向社會(huì)廣泛征求意見。
 

　　據(jù)了解，本次的禁止清單是市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》后，對禁止網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品的進(jìn)一步細(xì)化說明。其中，征求意見稿將網(wǎng)絡(luò)禁售清單分為“政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品”和“其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品”兩大類。第一類包括疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒。第二類包括注射劑(降糖類藥物除外)。
 

　　值得注意的是，根據(jù)2019年12月施行的《藥品管理法》，此次《意見》在之前提出的不得網(wǎng)售的七類藥品基礎(chǔ)上，新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒2個(gè)品類。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，清單中大部分的藥品為處方藥，以及特殊的劑型如吸入類產(chǎn)品、用藥風(fēng)險(xiǎn)較高的藥物。這些藥物往往需要專業(yè)的醫(yī)療建議和醫(yī)囑，自行在網(wǎng)上購買可能引發(fā)一些不必要的醫(yī)療事故和問題；因而禁售也在情理之中。
 

　　從長遠(yuǎn)來看，對禁售藥品做出詳細(xì)說明不僅能很好地保護(hù)患者的用藥安全，整頓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療環(huán)境；也有利于公司的長遠(yuǎn)發(fā)展，便于企業(yè)及時(shí)規(guī)范自家藥品的網(wǎng)絡(luò)銷售，自檢的同時(shí)合理制定產(chǎn)品銷售方式。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，近年來網(wǎng)上藥店終端藥品(化學(xué)藥加中成藥)銷售規(guī)模逐年上漲，從2019年的100多億元已擴(kuò)大至2021年的300多億元，年增長率均達(dá)兩位數(shù)。因此，加強(qiáng)對網(wǎng)絡(luò)售藥的監(jiān)管已成大勢所趨。實(shí)際上，從此次意見的發(fā)布，不難看出國家已經(jīng)在不斷調(diào)整，促進(jìn)網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范化的同時(shí)使患者的利益最大化。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來國家藥監(jiān)局或許還將陸續(xù)出臺更多配套文件或解釋，并在征求意見過程中與行業(yè)各方深度溝通，更好地規(guī)范網(wǎng)售處方藥，促進(jìn)合理用藥。在此背景下，對于廣大藥企，和藥品銷售依托的網(wǎng)絡(luò)平臺、商家來說，做到合法合規(guī)，才是長遠(yuǎn)的發(fā)展之道。
 

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