【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】又至月底了，下個(gè)月起就是11月，從公開信息來看，11月份將有一批醫(yī)藥新規(guī)實(shí)施，其中既包括國家層面的新規(guī)，也包括地方層面的新規(guī)。
 

　　【全國新規(guī)】
 

　　醫(yī)療器械電子注冊證實(shí)施
 

　　國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊證的公告》，公告稱，此次醫(yī)療器械電子注冊證發(fā)放范圍為自2022年11月1日起，由國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國產(chǎn)第三類、進(jìn)口第二、三類醫(yī)療器械注冊證及注冊變更文件。醫(yī)療器械電子注冊證與紙質(zhì)注冊證具有同等法律效力，電子注冊證具有即時(shí)送達(dá)、短信提醒、證照授權(quán)、掃碼查詢、在線驗(yàn)證、全網(wǎng)共享等功能。
 

　　新版藥品召回管理辦法實(shí)施
 

　　新修訂的《藥品召回管理辦法》自2022年11月1日起施行，完善召回藥品處理措施，明確了召回藥品標(biāo)識(shí)、存放措施等應(yīng)當(dāng)與正常藥品明顯區(qū)別，防止差錯(cuò)、混淆；對需要銷毀的，應(yīng)當(dāng)在持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)或者儲(chǔ)存召回藥品所在地縣級以上人民政府藥品監(jiān)管部門或者公證機(jī)構(gòu)監(jiān)督下銷毀；對可以通過更換標(biāo)簽、修改并完善說明書、重新外包裝等方式消除隱患的，可以適當(dāng)處理后再上市。
 

　　【地方新規(guī)】
 

　　多地將執(zhí)行第七批國家集采藥品落地
 

　　聯(lián)采辦此前通知，第七批國采中選結(jié)果將于 2022 年 11 月實(shí)施，具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準(zhǔn)。
 

　　山東省醫(yī)保局日前已發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行國家組織第七批集中帶量采購藥品中選結(jié)果的通知》(以下簡稱《通知》)稱，2022年11月18日起，全省參加第七批國采的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含駐魯軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同)和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)，執(zhí)行第七批國采中選結(jié)果，面向患者銷售中選藥品。
 

　　山西省醫(yī)療保障局日前也印發(fā)《關(guān)于全面落實(shí)第七批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的通知》，全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將于11月20日起全面執(zhí)行第七批國家組織藥品集中帶量采購中選結(jié)果。
 

　　另外，海南等多地也明確2022年11月底前正式執(zhí)行第七批國采。
 

　　據(jù)悉，第七批國采共有60種藥品327個(gè)產(chǎn)品中選，平均降價(jià)48%，涉及31個(gè)治療類別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。
 

　　河北?。褐兴幣浞筋w粒不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷售
 

　　河北省醫(yī)保局日前發(fā)布《關(guān)于做好中藥配方顆粒掛網(wǎng)采購和醫(yī)保支付工作的通知》明確，符合國家或省質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒11月1日起開始掛網(wǎng)。通知明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的中藥配方顆粒，通過河北省藥品集中采購平臺(tái)采購交易；不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷售。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以最低掛網(wǎng)價(jià)格購進(jìn)，可順加15%銷售。
 

　　江蘇?。簩⑿睦碇委燀?xiàng)目納入醫(yī)保
 

　　江蘇省醫(yī)保局日前發(fā)布《關(guān)于將“心理治療”項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍并明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的通知》(下稱“《通知》”)，決定自今年11月1日起將“心理治療”項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍，并在全省統(tǒng)一執(zhí)行?！锻ㄖ访鞔_，江蘇全省執(zhí)行三類、二類和一類收費(fèi)政策的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)心理治療項(xiàng)目醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)分別為200元/次、180元/次和160元/次。參保患者在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受心理治療，實(shí)際收費(fèi)低(等)于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的，由醫(yī)?；鸢匆?guī)定予以支付，其中，個(gè)人先行支付比例為20%；實(shí)際收費(fèi)超過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)以上的部分由患者負(fù)擔(dān)。
 

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