【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】呼吸道合胞病毒(RSV)是一種常見(jiàn)的傳染性病原體，可引起下呼吸道感染(LRTI)的季節(jié)性流行，包括毛細(xì)支氣管炎和肺炎，每年可影響全球超過(guò)6400萬(wàn)人。進(jìn)入冬季，RSV高發(fā)，相關(guān)的治療藥物開(kāi)發(fā)工作也受到了業(yè)內(nèi)的關(guān)注。
 

　　據(jù)了解，目前為止，全球尚未有專(zhuān)門(mén)針對(duì)RSV的有效治療方法和預(yù)防疫苗，這也使得大部分患者面臨“無(wú)藥可用”的局面。不過(guò)好消息是，隨著醫(yī)藥行業(yè)研究人員的不斷努力，這一藥物研發(fā)領(lǐng)域，正迎來(lái)新局面！
 

　　近年來(lái)，不少跨國(guó)藥企在RSV疫苗、創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域進(jìn)攻城池，并且包括楊森制藥、輝瑞等大型制藥巨頭，以及艾棣維欣生物制藥等本土藥企都獲得了新進(jìn)展。
 

　　例如，在RSV疫苗研發(fā)領(lǐng)域，2019年9月，強(qiáng)生旗下的楊森制藥宣布，美國(guó)FDA已授予該公司預(yù)防性RSV高級(jí)疫苗的突破性藥物資格(BTD)，用于60歲及以上老年人群預(yù)防由呼吸道合包病毒(RSV)介導(dǎo)的下呼吸道疾病。2021年10月，楊森宣布，該疫苗在65歲以上老年人中進(jìn)行的2b期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要和關(guān)鍵性次要終點(diǎn)，預(yù)防下呼吸道疾病效力為80%。而在疫苗之外，賽諾菲還與阿斯利康合作開(kāi)發(fā)單抗nirsevimab，旨在預(yù)防RSV引起的下呼吸道感染。該藥物已被美國(guó)FDA授予突破性療法資格認(rèn)定。
 

　　2021年9月2日，輝瑞公司宣布，啟動(dòng)雙價(jià)融合前F亞基在研候選疫苗RSVpreF的3期臨床試驗(yàn)RENOIR，以評(píng)估在60歲或以上的成年人中，單劑疫苗接種對(duì)預(yù)防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的有效性、免疫原性和安全性。
 

　　本土創(chuàng)新藥企業(yè)也開(kāi)始加入到RSV疫苗領(lǐng)域的研發(fā)戰(zhàn)役中。例如，艾棣維欣生物制藥今年6月份宣布，其研發(fā)管線中用于預(yù)防呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染引起疾病的候選疫苗ADV110于澳洲順利完成II期臨床研究首批受試者接種。該試驗(yàn)為一項(xiàng)雙中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量探索研究，招募60至80歲健康受試者，旨在評(píng)估ADV110的安全性及免疫原性。此前，艾棣維欣已在澳大利亞完成了ADV110的I期臨床試驗(yàn)，研究結(jié)果表明ADV110在低劑量、高劑量，以及單次接種和兩次接種均具備良好的安全性及耐受性。
 

　　而在RSV治療藥物研發(fā)領(lǐng)域，涉足的跨國(guó)藥企包括阿斯利康/賽諾菲、楊森公司等，本土藥企則包括國(guó)產(chǎn)呼吸系統(tǒng)專(zhuān)科藥物開(kāi)發(fā)商愛(ài)發(fā)百科，這些公司在研產(chǎn)品均已處于后期臨床階段。此外，還有默沙東的MK-1654、Enanta公司的EDP-938，以及Reviral公司的RV520、泰諾麥博的一款長(zhǎng)效重組RSV抗體TNM001等多款在研抗體藥物也均處于臨床開(kāi)發(fā)階段。
 

　　總的來(lái)看，目前RSV疫苗、藥物研發(fā)領(lǐng)域正迎來(lái)新局面。隨著各大制藥企業(yè)在該領(lǐng)域研發(fā)的推進(jìn)，未來(lái)有望破解RSV無(wú)藥可用的局面，為千萬(wàn)患者帶來(lái)福音，提高患者的生存質(zhì)量。