【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】11月25日消息，澤璟制藥宣布，公司擬募資28.63億元，推進(jìn)新藥研發(fā)項(xiàng)目、新藥研發(fā)生產(chǎn)中心三期工程建設(shè)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
 

　　資料顯示，澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎癥性疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型化學(xué)及生物新藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)。
 

　　截至本預(yù)案公告日，公司已完成新藥在研項(xiàng)目立項(xiàng)16項(xiàng)，IND(臨床試驗(yàn)審批)/NDA(新藥申請(qǐng))申報(bào)61項(xiàng)，擁有發(fā)明專利96項(xiàng)，累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專利199項(xiàng)。在研產(chǎn)品線中，甲苯磺酸多納非尼片一線治療晚期肝癌已經(jīng)獲得上市批準(zhǔn)；另?yè)碛?6個(gè)主要在研藥品的42項(xiàng)在研項(xiàng)目，其中4個(gè)在研藥品的7項(xiàng)適應(yīng)癥處于NDA或III期臨床試驗(yàn)階段，3個(gè)在研藥品處于I或II期臨床試驗(yàn)階段，2個(gè)在研藥品已經(jīng)提交IND申請(qǐng)，7個(gè)在研藥品處于臨床前研發(fā)階段；子公司GENSUN致力于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)雙特異和三特異腫瘤治療抗體，產(chǎn)品線包括10余個(gè)在研項(xiàng)目。
 

　　本次募投項(xiàng)目，新藥研發(fā)擬投入募集資金約18.32億元。公司表示，計(jì)劃進(jìn)一步推進(jìn)鹽酸杰克替尼片、ZG19018片、ZG005粉針劑、ZG170607注射劑、ZG006粉針劑和GS11粉針劑等新藥研發(fā)進(jìn)程及全球同步開(kāi)發(fā)，擴(kuò)充公司產(chǎn)品管線，從而進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品管線的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。據(jù)悉，此輪定增募投若順利實(shí)施，將有利于加快繼公司已上市產(chǎn)品甲苯磺酸多納非尼片后又一重磅產(chǎn)品鹽酸杰克替尼片新適應(yīng)癥中重度特應(yīng)性皮炎和強(qiáng)直性脊柱炎在中國(guó)的注冊(cè)臨床，進(jìn)一步擴(kuò)大公司在JAK抑制劑領(lǐng)域內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)地位。
 

　　此外，此輪定增擬投資7.26億元用于新藥研發(fā)生產(chǎn)中心三期工程建設(shè)項(xiàng)目，其新藥研發(fā)生產(chǎn)中心二期工程建設(shè)項(xiàng)目正在建設(shè)中，公司擬于此基礎(chǔ)上進(jìn)一步優(yōu)化研發(fā)及生產(chǎn)中心的建設(shè)，進(jìn)一步擴(kuò)大生物藥研發(fā)中試車間面積，并加大創(chuàng)新藥物的研發(fā)力度，為公司新藥儲(chǔ)備奠定基礎(chǔ)；同時(shí)，公司擬著手進(jìn)一步建設(shè)并優(yōu)化新藥生產(chǎn)設(shè)施，促使外用重組人凝血酶擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，以滿足國(guó)內(nèi)、國(guó)際快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，并為后續(xù)產(chǎn)品的商業(yè)化奠定良好基礎(chǔ)。
 

　　從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，公司目前尚未盈利。2016年至2020年，澤璟制藥分別虧損1.28億元、1.46億元、4.4億元、4.62億元、3.19億元。對(duì)此，澤璟制藥曾解釋稱，公司為采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)上市的生物醫(yī)藥行業(yè)公司，公司產(chǎn)品除甲苯磺酸多納非尼片一線治療晚期肝癌于2021年6月獲批上市外，其他產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，研發(fā)支出較大，尚未實(shí)現(xiàn)盈利。
 

　　今年1~9月，澤璟制藥凈利潤(rùn)虧損近3億元，同比下降約28%，環(huán)比虧損幅度也進(jìn)一步擴(kuò)大。對(duì)此公司指出，多納非尼片上市時(shí)間較短，仍需持續(xù)投入較多的前期市場(chǎng)拓展和學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)開(kāi)支，且其它產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，研發(fā)支出較大，所以公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。