【制藥網(wǎng) 制藥工程】9月17日消息，樂(lè)威醫(yī)藥GMP原料藥及中間體生產(chǎn)基地項(xiàng)目簽約在安徽省合肥市廬江縣簽約。該項(xiàng)目總投資約80億元，總用地約800畝。項(xiàng)目分三期建設(shè)，三期項(xiàng)目全部建成達(dá)產(chǎn)后，預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值約120億元。
 

　　公開資料顯示，樂(lè)威醫(yī)藥是一家專業(yè)從事創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)化外包服務(wù)的公司，服務(wù)范圍涵蓋創(chuàng)新醫(yī)藥從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的工藝轉(zhuǎn)化，包括臨床前至批準(zhǔn)上市后的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、中試與規(guī)模化生產(chǎn)等，目前已在北京、天津、泰州、滄州、美國(guó)建立分支機(jī)構(gòu)，包括管理中心、中試研發(fā)平臺(tái)、非GMP中試研發(fā)服務(wù)和生產(chǎn)車間、多功能cGMP生產(chǎn)車間以及海外分公司。
 

　　據(jù)悉，公司擁有的開放式技術(shù)平臺(tái)，能覆蓋創(chuàng)新醫(yī)藥(主要是小分子藥)從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的工藝轉(zhuǎn)化需求，包括臨床前至批準(zhǔn)上市后的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、中試與規(guī)?；a(chǎn)等，治療領(lǐng)域涉及抗病毒、抗腫瘤、心血管與代謝系統(tǒng)疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。
 

　　近年來(lái)，隨著藥品降價(jià)成趨勢(shì)，以及企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本攀升的壓力下，大型藥企紛紛對(duì)業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整，聚焦在研發(fā)和銷售等核心業(yè)務(wù)，并轉(zhuǎn)向?qū)ι锼幍拈_發(fā)。目前小分子藥物占市場(chǎng)份額較大，相關(guān)外包業(yè)務(wù)也維持高熱度，且高于醫(yī)藥行業(yè)增速水平，在此背景下的CDMO公司能憑借成本優(yōu)勢(shì)和服務(wù)靈活性搶占市場(chǎng)紅利。而中國(guó)具備人才、基礎(chǔ)設(shè)施和成本結(jié)構(gòu)等各方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)日益成為跨國(guó)藥企優(yōu)先選擇的戰(zhàn)略外包目的地。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)醫(yī)藥CMO市場(chǎng)近幾年都保持了10%以上的增長(zhǎng)速度，Informa等報(bào)告顯示，2019年中國(guó)CMO市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到441億元，占全球CMO市場(chǎng)規(guī)模的7.9%。業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)2021年中國(guó)CMO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到626億元。
 

　　面對(duì)CMO可觀的市場(chǎng)藍(lán)海，樂(lè)威醫(yī)藥在該領(lǐng)域的布局上，早在2017年12月便發(fā)布股票發(fā)行方案，募集資產(chǎn)總額不超過(guò)1.00億元，主要用于樂(lè)威醫(yī)藥滄州子公司CDMO基地項(xiàng)目建設(shè)(一期建設(shè))，包括土地購(gòu)置款及相關(guān)稅費(fèi)、建筑工程費(fèi)、儀器及設(shè)備費(fèi)用、安裝工程費(fèi)、設(shè)計(jì)勘察監(jiān)理及相關(guān)配套費(fèi)用；2018年，公司又宣布完成1億元B輪融資。本輪融資將用于建設(shè)小分子創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、中試與規(guī)模化生產(chǎn)等一站式服務(wù)平臺(tái)。方案稱，建設(shè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的CDMO(新藥定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù))基地后，將進(jìn)一步擴(kuò)大整體的研發(fā)能力和生產(chǎn)能力，拓寬樂(lè)威醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，有效的提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，并促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)。
 

　　據(jù)了解，至今，樂(lè)威醫(yī)藥所服務(wù)的項(xiàng)目訂單已經(jīng)超過(guò)300個(gè)，涉及的疾病治療領(lǐng)域覆蓋了抗癌、抗腫瘤、抗糖尿病等，公司已與超200多家國(guó)際、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥和生物醫(yī)藥企業(yè)建立了合作關(guān)系，主要面向歐美客戶(占到近80%)。
 

　　安徽省合肥高新區(qū)為安徽省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基地之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚、優(yōu)勢(shì)明顯。目前，高新區(qū)已集聚健康醫(yī)療企業(yè)超過(guò)400家，其中合肥市廬江縣目前已匯聚了安科生物、立方制藥、兆科藥業(yè)、美亞光電、欣睿生物、中盛溯源、中科普瑞昇、金域檢測(cè)等巨頭企業(yè)，以離子醫(yī)學(xué)中心、新星醫(yī)藥、醫(yī)工醫(yī)藥等研發(fā)機(jī)構(gòu)為創(chuàng)新支撐，覆蓋技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)流通、醫(yī)療診治、健康服務(wù)全流程的產(chǎn)業(yè)鏈。隨著樂(lè)威醫(yī)藥一醫(yī)藥原料藥及中間體生產(chǎn)基地項(xiàng)目簽約，將為廬江縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新活力。