【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，廣東省藥監(jiān)局起草了《《廣東省藥品零售企業(yè)開辦驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)》，并向社會(huì)公開征求意見。
 

　　征求意見稿明確，企業(yè)應(yīng)配備一定數(shù)量、與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模及崗位職能相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)及處方審核等工作。
 

　　具體包括8個(gè)方面，其中一點(diǎn)明確，“藥品零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)的，其總部應(yīng)當(dāng)建立與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模、審方數(shù)量相適應(yīng)的遠(yuǎn)程審方體系，原則上按照每增加300張?zhí)幏街辽僭黾?名執(zhí)業(yè)藥師的配比，配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方。”
 

　　同時(shí)明確，“其所屬經(jīng)營(yíng)處方藥、中藥飲片的連鎖門店，應(yīng)至少現(xiàn)場(chǎng)配備1名執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué)或中藥學(xué))負(fù)責(zé)處方復(fù)核、指導(dǎo)合理用藥。”
 

　　這也意味著，藥店開展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)有了新要求。根據(jù)文件規(guī)定，企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)藥品品種、規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。非珠三角地區(qū)經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積不少于40平方米(珠三角等地區(qū)地級(jí)以上市藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合轄區(qū)和企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際需要適當(dāng)調(diào)整，但應(yīng)不小于60平方米)。上述面積指同一平面上的連續(xù)面積。
 

　　在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè)，各地級(jí)以上市藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合轄區(qū)和企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際適當(dāng)調(diào)整營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積要求。申請(qǐng)僅經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的，其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不作具體要求，但應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)品種、規(guī)模相適應(yīng)。另外，對(duì)于在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須有有效隔斷的獨(dú)立區(qū)域，周圍環(huán)境不得對(duì)藥品造成污染。
 

　　可見，未來(lái)該省藥店執(zhí)業(yè)藥師需要根據(jù)藥店使用面積配備，并且面積越大所需配備的執(zhí)業(yè)藥師越多。
 

　　按照《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》，藥品零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)的，其總部應(yīng)當(dāng)建立與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的遠(yuǎn)程審方體系，配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方；其所屬經(jīng)營(yíng)處方藥、中藥飲片的連鎖門店，應(yīng)當(dāng)至少在現(xiàn)場(chǎng)配備1名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方復(fù)核與指導(dǎo)合理用藥。同時(shí)在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)，經(jīng)營(yíng)處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè)，允許其配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過(guò)渡期到2023年12月31日。
 

　　根據(jù)文件，其所指珠三角地區(qū)包括廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、惠州、江門、肇慶市。偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)則指的是省內(nèi)非珠三角地市縣級(jí)以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，也就是說(shuō)為未來(lái)兩年內(nèi)，允許這些地區(qū)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。
 

　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2020年年底，廣東省有零售連鎖門店21824家，零售藥店31848家，總計(jì)門店數(shù)53672家。隨著文件的發(fā)布，這也意味著廣東省5萬(wàn)多家藥店將受影響。