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2020前3季度誰是仿制藥一致性評價的大贏家？

2020年10月23日 17:11:24來源：制藥網(wǎng)點擊量：35125

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 開展仿制藥質量和療效一致性評價工作，對于提升制藥行業(yè)整體水平、保障藥品安全性和有效性、促進醫(yī)藥產業(yè)升級和結構調整、增強競爭能力等方面具有十分重要的意義。據(jù)了解，仿制藥一致性評價工作自開展以來，也取得了一定的進展。
 
　　如10月19日，國家藥監(jiān)局顯示14款藥品近日通過/視同通過一致性評價。其中，正大天晴卡培他濱片、四環(huán)制藥加巴噴丁膠囊分別為國內第3家，福元醫(yī)藥瑞格列奈片、恒瑞醫(yī)藥鹽酸普拉克索緩釋片、仁合益康鹽酸西那卡塞片分別為國內第2家，赤峰萬澤藥業(yè)他克莫司軟膏則為國內頭家。
 
　　另外，有數(shù)據(jù)庫還顯示，2020年前3季度共有5家企業(yè)通過一致性評價藥品數(shù)量超過10個，其中中國生物制藥有21個，齊魯制藥有18個，揚子江有16個，石藥集團有16個，科倫藥業(yè)有13個。
 
　　中國生物制藥
 
　　中國生物制藥在2020年前3季度共有21個藥品，包括依達拉奉氯化鈉注射液、鹽酸氨基葡萄糖片、孟魯司特鈉顆粒、吸入用布地奈德混懸液等通過一致性評價，成為大贏家。其中依達拉奉氯化鈉注射液、吸入用布地奈德混懸液、磷酸西格列汀片、達比加群酯膠囊、恩曲他濱替諾福韋片、注射用鹽酸伊達比星、氟維司群注射液為頭家過評藥品。
 
　　據(jù)了解，中國生物制藥及附屬公司是中國的創(chuàng)新研究和研發(fā)驅動型醫(yī)藥集團，業(yè)務覆蓋醫(yī)藥研發(fā)平臺、智能化生產和強大銷售體系全產業(yè)鏈。產品包括多種生物藥和化學藥，在肝病、腫瘤、心腦血管病、骨科、消化系統(tǒng)、抗感染及呼吸系統(tǒng)疾病等多個具潛力的治療領域處于優(yōu)勢地位。
 
　　齊魯制藥
 
　　2020年前3季度，齊魯制藥共有18個藥品通過一致性評價。頭家過評藥品有9個，包括2款注射劑(注射用比伐蘆定和奧沙利鉑注射液)以及7款口服制劑。
 
　　據(jù)了解，齊魯制藥先后投入巨資從西班牙、德國、意大利、美國等歐美發(fā)達國家引進先進的粉針劑、水針劑、片劑、膠囊劑、凍干原料藥等自動化生產線和質量檢測設備，為合格藥品奠定堅實的技術基礎。為了保障研發(fā)生產出來的藥物讓百姓放心、讓患者安心,齊魯制藥廠先后建立了舊金山、波士頓等五大創(chuàng)新研發(fā)中心，持續(xù)發(fā)力原研藥和仿制藥研發(fā)。
 
　　揚子江
 
　　2020年前3季度，揚子江有16個藥品通過一致性評價，頭家過評藥品有依帕司他片、左氧氟沙星滴眼液、頭孢丙烯片。
 
　　作為中藥、化學藥和生物藥并舉，科工貿一體化發(fā)展的大型現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)，揚子江藥業(yè)匯聚自身近50年中藥發(fā)展成果，整合品牌優(yōu)勢，融合現(xiàn)代科技理念，不斷豐富和完善以高質量中成藥為核心的大健康產業(yè)結構，促進大健康產業(yè)升級，傾力滿足人民對健康的需求和對美好生活的向往。
 
　　石藥集團
 
　　2020年前3季度，石藥集團也有16個藥品通過一致性評價，頭家過評藥品有兩個，分別為注射用硼替佐米、格列美脲分散片。
 
　　近些年來，石藥集團化進程不斷加速，不僅產品銷售遍及100多個國家和地區(qū)，在研發(fā)上，也積極進行化布局。為了把握學術前沿，石藥集團建立了中美協(xié)同一體化的研發(fā)體系，國內研發(fā)體系側重小分子創(chuàng)新藥 研發(fā)、生物藥開發(fā)、新制劑研發(fā)及仿制藥研發(fā)，美國研發(fā)中心總部位于新澤西，在加利福尼亞、德克薩斯、新澤西三地分別建有三個研發(fā)中心，主要側重抗體創(chuàng)新藥物的開發(fā)。
 
　　科倫藥業(yè)
 
　　在2020年前3季度，科倫藥業(yè)有13個藥品通過一致性評價，頭家過評藥品包括奧硝唑片、唑來膦酸注射液、鹽酸伐地那非片等4個。
 
　　科倫藥業(yè)是一家綜合性制藥企業(yè)，主要從事大容量注射劑(輸液)、小容量注射劑(水針)、膠囊等25種劑型藥品及抗生素中間體、原料藥、醫(yī)藥包材等產品的研發(fā)、生產和銷售，是中國輸液行業(yè)中品種齊全、包裝形式完備的醫(yī)藥制造企業(yè)之一。近年來，公司正逐漸完成向創(chuàng)新藥企業(yè)的轉型。
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