【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】日前，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于公示暫停采購(gòu)部分未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。根據(jù)《通知》，阿奇霉素片、布洛芬顆粒、奧氮平片、馬來(lái)酸依那普利片、鹽酸氨溴索片等大批大品種藥在內(nèi)的藥品將被暫停采購(gòu)。其中，阿奇霉素為第2批帶量采購(gòu)品種，奧氮平片、馬來(lái)酸依那普利片為頭批帶量采購(gòu)涉及品種。
 

　　據(jù)了解，其實(shí)這并不是江蘇省頭次做出暫停采購(gòu)未過(guò)評(píng)藥品的決定。在今年4月17日，江蘇省公共資源交易中心就已發(fā)布過(guò)一份《關(guān)于公示暫停采購(gòu)部分未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的通知》。其中，暫停采購(gòu)的藥品達(dá)152個(gè)，包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、草酸艾司西酞普蘭片、美洛昔康片、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊、左乙拉西坦片等諸多大品種藥物，涉及國(guó)藥、上藥、石四藥、華北制藥等一眾藥企。
 

　　除此之外，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，一段時(shí)間以來(lái)，廣西、上海、江蘇、北京、深圳、遼寧等20余個(gè)省份針對(duì)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品也頻頻發(fā)布暫停交易資格的通知。據(jù)悉，僅在2020年4月，江蘇、北京、廣東等地陸續(xù)暫停未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品采購(gòu)，就已涉及近千個(gè)品種，超500家藥企受影響。
 

　　如在廣西的一份通知中，被暫停采購(gòu)的未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品達(dá)708個(gè)；在北京4月的一次通知中，因?yàn)槲催^(guò)一致性評(píng)價(jià)而被暫停采購(gòu)的藥品達(dá)843個(gè)。另外，針對(duì)部分未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，上海市更是在一份工作提示中提出，或停止采購(gòu)和醫(yī)保結(jié)算。
 

　　從以上可以看出，隨著藥品審評(píng)審批制度改革不斷深化，一致性評(píng)價(jià)已成為參與帶量采購(gòu)的前提。而不少被暫停采購(gòu)的未過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品，都是和國(guó)家集采品種同通用名的藥品。
 

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，按照目前的政策走向，仿制藥不能參加國(guó)家藥品集采已經(jīng)是死路一條。不僅直接失去了70%醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)份額，更為關(guān)鍵的是，在今后的價(jià)格上只有降到同等水平才會(huì)被醫(yī)生所使用。未來(lái)，雖然未過(guò)評(píng)企業(yè)也有機(jī)會(huì)被納入集中采購(gòu)，但被壓價(jià)幅度非常大，而且容易受到政策影響，被取消掛網(wǎng)。
 

　　因此，從政策大趨勢(shì)來(lái)說(shuō)，企業(yè)加快通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仍是勢(shì)在必行的事。對(duì)于絕大部分的仿制藥企業(yè)而言，未來(lái)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將會(huì)是接下來(lái)進(jìn)行一切市場(chǎng)行為的合法基礎(chǔ)。