【制藥網(wǎng) 制藥工程】據(jù)悉，上海醫(yī)藥羥氯喹原料藥擴產(chǎn)項目日前獲批開工，本次擴產(chǎn)完成后，其原料藥將實現(xiàn)產(chǎn)能翻番，每年可多生產(chǎn)約7億片制劑。
 

　　據(jù)相關(guān)媒體報道稱，4月3日，上海市經(jīng)信委的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處、產(chǎn)業(yè)園區(qū)和結(jié)構(gòu)調(diào)整處、節(jié)能和綜合利用處，以及市生態(tài)環(huán)境局環(huán)評處的相關(guān)負責人就上海醫(yī)藥下屬的上海中西三維藥業(yè)有限公司羥氯喹產(chǎn)品搬遷擴產(chǎn)項目進行了評估審議。
 

　　一般在常規(guī)情況下，原料藥擴產(chǎn)需要遵循非常嚴格的審批程序，花費的時間也較長，但市經(jīng)信委考慮到目前正處于非常時期，因而在不放松環(huán)保要求的前提下，加速審批。
 

　　此次協(xié)調(diào)會上，與會人員充分考慮了上海醫(yī)藥子公司上藥中西在2019年獲得工信部授予的綠色工廠稱號、其硫酸羥氯喹已通過了國家《綠色設(shè)計產(chǎn)品評價技術(shù)規(guī)范》驗收等事實，并在嚴格審查了上藥中西為實施硫酸羥氯喹擴產(chǎn)而制定的從源頭、過程控制到末端減排的環(huán)保治理方案后，終形成以下意見：根據(jù)滬環(huán)評【2020】29號文的精神，上藥中西硫酸羥氯喹產(chǎn)品擴產(chǎn)項目可先行開工，并同步辦理環(huán)評手續(xù)。會議還要求，上藥中西在加快本項目建設(shè)的同時，做好環(huán)保治理工作，做到經(jīng)濟發(fā)展與生態(tài)保護的雙贏。
 

　　此次在審批上海醫(yī)藥硫酸羥氯喹產(chǎn)品搬遷擴產(chǎn)項目的過程中，市經(jīng)信委、市環(huán)保局設(shè)身處地考慮到了企業(yè)難處，為企業(yè)盡可能地開辟出“綠色”審批通道，同時也為政企協(xié)同、共克時艱提供了良好的典范。
 

　　據(jù)了解，羥氯喹制劑目前已在包括中國、加拿大、法國、德國、澳大利亞等在內(nèi)的70多個國家獲得批準，在美國和歐洲有多家仿制藥上市。但在國內(nèi)，僅有原研廠家賽諾菲和上海醫(yī)藥旗下的上海上藥中西制藥有限公司兩家企業(yè)獲得生產(chǎn)批件。
 

　　公開信息顯示，上海醫(yī)藥的硫酸羥氯喹片(紛樂)國內(nèi)市場占有率超76%。2019年，紛樂在公立醫(yī)院(IQVIA數(shù)據(jù)樣本)銷售額達到6億元，占到了全國總量的四分之三，幾乎是原研的3倍。
 

　　今年一季度以來，硫酸羥氯喹的市場需求激增。據(jù)業(yè)內(nèi)提供的數(shù)據(jù)消息，硫酸羥氯喹2019年全年產(chǎn)量100噸，而今年一季度出口量已超過去年全年水平。
 

　　上海醫(yī)藥原本主要供應(yīng)國內(nèi)市場的硫酸羥氯喹片急需擴產(chǎn)，而原料藥成為了掣肘其產(chǎn)量提升的瓶頸。據(jù)上海醫(yī)藥此前在多個公開場合的表態(tài)，公司將化視為轉(zhuǎn)型發(fā)展的重大戰(zhàn)略之一，其羥氯喹挺進多個海外市場，或?qū)⒊蔀槠渫卣怪苿┏隹谑袌?、落地化?zhàn)略的一次重要契機。
 

　　本次原料藥擴產(chǎn)項目完成后，其原料藥將實現(xiàn)產(chǎn)能翻番，相應(yīng)地每年可多生產(chǎn)約7億片制劑，大大提高了對接市場需求的能力。