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兒科神藥走下神壇，“藥”為什么不再？

2018年12月08日 15:08:45來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：59446

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　　【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】不久前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于修訂追風透骨制劑和蒲地藍消炎制劑處方藥說明書的公告》(以下簡稱《公告》)?！豆妗分赋?，蒲地藍消炎制劑，孕婦和過敏體質(zhì)兒童、脾胃虛寒者須慎用！這次公告意味著，蒲地藍就此走下兒科藥“神壇”。
 
　　憶往昔，蒲地藍被稱為“藥”
 
　　曾經(jīng)，蒲地藍被大家稱為的“神藥”。
 
　　“神”在哪里呢？就兒童來說，以前不管孩子是流鼻涕、咳嗽或者是發(fā)燒，家長帶孩子去醫(yī)院，一般醫(yī)生都會開一盒蒲地藍。對于一些孕婦來說，蒲地藍也是很熟悉的藥名，很多媽媽反映，從懷孕開始，經(jīng)過孕期、哺乳期，蒲地藍可以說是無處不在！
 
　　一是受限于技術研究，大家對于該藥品的不良反應和禁忌無從判斷，二來很多家長對藥品的知識了解甚微，醫(yī)生開什么藥，就乖乖照做。于是蒲地藍就成了大家眼中公認的“藥”，并且在被廣泛地應用于臨床、醫(yī)院，并且在大多數(shù)藥房備貨充足。
 
　　蒲地藍的廣泛運用使得其也有一批“忠實粉”。例如，針對網(wǎng)友看到《公告》后激烈的“討伐”聲音，有人站出來表示，蒲地藍有著大量的臨床數(shù)據(jù)，是經(jīng)過現(xiàn)代醫(yī)學充分驗證的藥物之一，就這樣被一棒子打死，難道不冤枉嗎？
 
　　那么，經(jīng)過臨床驗證的藥物到底該不該被“一棒子打死”呢？
 
　　根據(jù)業(yè)內(nèi)公開資料，蒲地藍被當做一種消炎制劑，具有清熱解毒、抗炎消腫的作用，多用于癤腫、腮腺炎、咽炎、淋巴腺炎、扁桃腺炎等疾病的治療。
 
　　業(yè)內(nèi)專家指出，在病毒性傳染疾病，如手足口病、流感等方面，蒲地藍的確有很好的效果，但也有嚴格的適應癥。例如，兒童感冒一般是受涼導致，加上兒童本身腸胃功能較弱，服用蒲地藍容易出現(xiàn)嘔吐、腹瀉等癥狀，因此不能服用。
 
　　看今朝，藥品安全越來越受重視
 
　　筆者通過檢索國家藥品監(jiān)督管理總局的發(fā)現(xiàn)，蒲地藍共上市了3種劑型，涉及到32個批準文號。
 
　　其中，片劑于1998年獲得批準，膠囊于2005年獲批，口服液于2003年獲批。值得注意的是，這32個批準文號中，兒童服用的口服液劑型上市時間為2003年，臨床使用時間為15年。但據(jù)業(yè)內(nèi)反映，2013年這個劑型才被廣泛使用。
 
　　2013年，正是抗菌藥物臨床應用管理辦法實施的第二年，當時抗生素的濫用現(xiàn)象得到嚴格監(jiān)管。對此，有業(yè)內(nèi)人士結(jié)合時間來看，認為蒲地藍在當時能“火”，一定是貼上了“消炎”的標簽，背后的驅(qū)動因素則是利益。
 
　　同時，也有相關人士發(fā)出質(zhì)疑，中醫(yī)里沒有“消炎”這個概念，那么一個中藥的藥品名稱里憑什么允許它加一個西藥的概念混淆視聽，誤導臨床呢？
 
　　關于背后的真相我們暫無法知曉。但如今，有些人心目中的“藥”蒲地藍確實已經(jīng)不再。究其原因，就在于我國對藥品的安全性越來越重視，以更多的信息明確藥品的不良反應和禁忌項，規(guī)范藥品的使用，確保藥品意外事故不再發(fā)生。
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