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打造護城河 助力藥企提升創(chuàng)新熱情和競爭力

2018年11月24日 11:10:46來源：中國制藥網點擊量：37931

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　　【中國制藥網 編輯視點】藥品發(fā)明的權在我國越來越受重視。近年來，因為藥品侵權而引起的糾紛案時有發(fā)生，保護在引起大家提高關注的同時，也讓制藥企業(yè)意識到應該拿起法律的武器保護自己的產品。
 
　　康辰藥業(yè)董事長王錫娟表示，“知識產權是必要因素，如果沒有知識產權的保護，我們研發(fā)出來的藥品，可能一夜之間滿大街都是了。”
 
　　筆者了解到，在知識產權保護方面，國內藥企“成果豐碩”。并且不少藥企還將其列入相關企業(yè)的規(guī)章制度，使知識產權管理工作更規(guī)范化、系統(tǒng)化；在企業(yè)發(fā)展規(guī)劃中，制定切實可行的知識產權工作方案和實施計劃；利用知識產權行政保護和司法保護途徑，保證自主知識產權的數量和質量。
 
　　為什么知識產權對創(chuàng)新藥企業(yè)如此重要？有業(yè)內人士指出，衡量一個藥企研發(fā)能力，預測其未來的發(fā)展方向，的申請無疑是一個比較可靠、直觀的指標之一。因為新藥進入臨床一般是在申請后約3-5年。
 
　　王錫娟對此也舉例說明，“對創(chuàng)新藥研發(fā)來說，首先要大量篩選合適的化合物?？赡軓?千到1萬種被認為有價值的化合物中，篩選出比較合適的目標，終可能就確定1到2種進行成藥性研究。”
 
　　這種大量篩選工作值得被尊重，因此在節(jié)點上有必要進行知識產權的保護，隨后可進行臨床前的藥學研究、安全性評價、藥品的臨床批件等。
 
　　“一期臨床完成了，在二期臨床開始的時候，我們就要考慮后面的整體布局了，比如晶型等系列，我們現在稱為的護城河。”
 
　　如此看來，在新藥研發(fā)的過程中，藥企就像攻占一座城池后，插下一面面專屬自家的旗子，宣布著藥企的擁有權利。
 
　　目前，針對國內市場，據悉，2016年后，我國對創(chuàng)新藥的研發(fā)提出了更多、更高的要求，倒逼了本土的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)與跨國公司一爭高下。相比之下，擁有的產品自然具備更高的水準，也更有優(yōu)勢參與競爭。這促使我國藥企重視產權意識，加強產品申請。
 
　　而針對國外的市場，隨著化的發(fā)展，我國藥企也嘗試走化道路。根據相關數據顯示，自2010年以來，我國申請美國的數量基本都在穩(wěn)定增長，申報數量甚至有超過英國、法國等國家，并且近年來申請數量還在增加。據悉，這些本土藥企主要是以生產仿制藥為主，申請的大多是仿制藥方面的。
 
　　相關專家表示，申請并不需要完全創(chuàng)新。如果具有非顯而易見的條件，仿制藥同樣可以申請。例如，有的藥對原研藥進行制劑方面的創(chuàng)新，利用吸入劑型、納米技術等使仿制藥藥效更優(yōu)(相比于原研藥)，甚至是擴大適應癥。
 
　　總的來看，產權意識值得每個制藥人加強重視。擁有知識產權保護，制藥企業(yè)才能具備創(chuàng)新的熱情。而筑起護城河，藥企才能近一步提高競爭力，使得產品在市場上擁有更多活力，同時也能保護患者的權益。
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