【中國制藥網(wǎng) 人物訪談】10月17日-19日，第十六屆上海粉體加工/散料輸送展覽會(IPB2018)在上海世博展覽館拉開帷幕。來自粉碎、研磨、篩分、干燥、混合、過濾、輸送、包裝、測試、安全防爆等領域的海內(nèi)外展商、觀眾參與本次盛會。

本次盛會不僅有粉體行業(yè)的先進設備、技術項目，還有技術交流會，供業(yè)內(nèi)人士探討、學習。10月17日，“2018第三屆上海醫(yī)藥粉體制備技術交流”在上海世博展覽館，6號會議室舉辦。杜塞爾多夫大學制藥與生物制藥學院的Dr.Julian Quodbach為現(xiàn)場觀眾帶來了“3D打印在醫(yī)藥及其他行業(yè)中的應用”的主題分享。會后，Dr.Julian Quodbach接受中國制藥網(wǎng)的采訪。

3D打印技術，學術上又稱之為“添加制造”技術，也稱為增材制造或增量制造。與傳統(tǒng)的減材制造方式相比，3D打印幾乎不會造成金屬材料的浪費，而且也會使產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的設備問題大大減少。目前，粉體制備工藝已經(jīng)成為3D打印領域近年來關注的熱點。

針對上述趨勢，Dr.Julian Quodbach表示，3D打印是關于藥物的個體化，對于這種技術而言，粉末具有良好的流動性是很重要的因素，它會使得藥物具備均勻性。然而就現(xiàn)有的技術來看，藥物個體化其實還面臨著較大的挑戰(zhàn)。

“有許多問題需要克服，其中不少是監(jiān)管問題。我們不知道如何批準個體化藥物進入市場，以及如何確保該藥物的安全性。”Dr.Julian Quodbach說，目前可用的3D打印設備開發(fā)與GMP并不一致，它們通常用于制造機械或其他相關零部件，要求也完全不同。

在Dr.Julian Quodbach看來，當前有許多不同領域都有進一步開發(fā)的空間，并且很遺憾的說，甚至會因此需要更長的一段時間。“但是這些問題在未來醫(yī)學中都需要繼續(xù)探討，從而更好地實現(xiàn)向患者提供個體化的藥物。”

此次技術交流會對于3D打印與粉體制備間的技術解析具有重要意義，會議也匯集了眾多國內(nèi)外的專家學者，對于Dr.Julian Quodbach而言，本次交流會收獲頗豐。

Dr.Julian Quodbach表示：“粉末的制備和形態(tài)對于確保藥物的質(zhì)量非常重要。在本次IPB上海粉體展會上，許多企業(yè)都在從事這一領域的研究。展會上呈現(xiàn)的多樣化的研磨技術，顆粒表征和形態(tài)描述，為藥物個體化提供了更多可能性。它們在整個的研究過程中起到了很大的推進作用。”

IPB上海粉體展會呈現(xiàn)了當下粉體領域的新趨勢、新技術、新設備，對于今后整個行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展具有較大的推動作用。針對醫(yī)藥粉體領域未來的發(fā)展趨勢，Dr.Julian Quodbach認為，固體劑型主要有兩個不同的路徑。

具體而言，一是大家所知道的大規(guī)模制造，例如平板印刷機，每小時可生產(chǎn)150萬片，適用于大多數(shù)的患者;二是個體化藥物，如果能夠避免藥物不良反應，確?；颊甙踩土己玫闹委熜Ч瑐€體化藥物也將有良好的市場發(fā)展機會。“兩條路徑都可以有更加深入的研究方向。大規(guī)模制造更依賴于連續(xù)制造，而小規(guī)模制造將會帶給世人全新的理念。”Dr.Julian Quodbach說。