【中國(guó)制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】制藥設(shè)備對(duì)藥品生產(chǎn)的重要性不言而喻，其質(zhì)量的高低能在很大程度上影響藥品的療效。因此，在社會(huì)對(duì)藥品生產(chǎn)給予高度關(guān)注的情況下，制藥設(shè)備就成為藥企抓生產(chǎn)、抓質(zhì)量的主要方向之一。而為了凸顯制藥設(shè)備的性能，很多廠商選擇從一些細(xì)節(jié)著手。

　　改進(jìn)制藥設(shè)備的軸密性 避免給藥品帶來(lái)污染

　　筆者了解到，制藥設(shè)備的軸密性其實(shí)是影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。制藥設(shè)備經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)動(dòng)，部件之間會(huì)產(chǎn)生摩擦，而摩擦過(guò)程中產(chǎn)生的異物則會(huì)停留在密封結(jié)構(gòu)的間隙中。如果有些密封結(jié)構(gòu)不具備拆卸結(jié)構(gòu)的條件，且因某些過(guò)程，比如設(shè)備漏氣、冷凝洗刷等造成異物混入藥品中，則會(huì)給藥品帶來(lái)不同程度的污染。因此，就要對(duì)制藥設(shè)備的軸密性進(jìn)行改進(jìn)。

　　有制藥設(shè)備廠家建議，軸密性的污染源既有自身產(chǎn)生，也有外界介入。為了避免污染源，步就是要避免使用接觸性的密封，然后要選用在操作壓力下無(wú)泄漏的密封，后就是要改變密封結(jié)構(gòu)，使其方便拆卸和清洗，從而排除前次操作留下的殘留物。該制藥設(shè)備廠家表示，將這些措施應(yīng)用到離心機(jī)上，效果良好。

　　創(chuàng)新制藥設(shè)備潤(rùn)滑技術(shù) 提高產(chǎn)品安全性

　　有人將潤(rùn)滑比作制藥設(shè)備的血液，因?yàn)樗軐?duì)設(shè)備的正常運(yùn)行起著重要作用。筆者獲悉，給制藥設(shè)備潤(rùn)滑是為了降低兩個(gè)相對(duì)運(yùn)動(dòng)接觸機(jī)件表面間的摩擦及磨損，提高設(shè)備效率，保證設(shè)備可以長(zhǎng)期、可靠地工作。

　　不過(guò)，在制藥設(shè)備的日常生產(chǎn)和保養(yǎng)中，一些廠家和客戶還是忽視了制藥設(shè)備的潤(rùn)滑。與此同時(shí)，業(yè)內(nèi)也在倡導(dǎo)要?jiǎng)?chuàng)新潤(rùn)滑技術(shù)，提高制藥設(shè)備的安全性。相關(guān)人士表示，可以用多級(jí)油減少初期磨損，這樣既能保證設(shè)備在高溫時(shí)有足夠的粘度，又能使油的低溫粘度較低， 減少起動(dòng)初期磨損，節(jié)約能源。還可以建立與制藥設(shè)備相適應(yīng)的潤(rùn)滑過(guò)濾系統(tǒng)，把污染物及時(shí)分離出來(lái)。

　　除此之外，也有行業(yè)人士提出這樣的現(xiàn)狀：近幾年制藥設(shè)備行業(yè)對(duì)易清洗(CLP)普遍重視起來(lái)，這改觀了設(shè)備的內(nèi)部和外部結(jié)構(gòu)，比如外形包覆結(jié)構(gòu)。這種結(jié)構(gòu)雖然簡(jiǎn)化了設(shè)備，提高了防塵和易清洗的功能，但也給設(shè)備的潤(rùn)滑帶來(lái)阻礙，亟待在制藥設(shè)備潤(rùn)滑技術(shù)上帶來(lái)創(chuàng)新。

　　“望、聞、切、問(wèn)” 做好制藥設(shè)備預(yù)保養(yǎng)工作

　　在很多關(guān)于制藥設(shè)備的文章中，筆者都或多或少的提到設(shè)備保養(yǎng)問(wèn)題，因?yàn)橹挥袑?duì)設(shè)備進(jìn)行科學(xué)合理地保養(yǎng)，才能讓其在制藥生產(chǎn)中發(fā)揮應(yīng)有的功效。那么，相關(guān)企業(yè)該怎樣做好制藥設(shè)備的預(yù)保養(yǎng)工作呢?有學(xué)者提出，這就要運(yùn)用到中醫(yī)方面的“望、聞、切、問(wèn)”的方法。不過(guò)，此法非彼法。

　　“望”即觀察，要觀察制藥設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)工作中的情況，通過(guò)比較來(lái)檢查并判斷故障。“聞”就是聽(tīng)和嗅，仔細(xì)聽(tīng)設(shè)備是否有異常的響聲，如果聽(tīng)不清楚，可以將周圍機(jī)器停下，以便更好地區(qū)別和鑒定。另外，還要用鼻子去聞一聞設(shè)備周圍是否有異常的氣味，如果出現(xiàn)焦味，應(yīng)立即停機(jī)檢查。

　　“切”即“切脈”，也就是維修人員要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和測(cè)量，從而確定故障的一個(gè)大體方向。所謂的“問(wèn)”就是調(diào)查，要向操作人員及時(shí)了解具體情況，包括操作、故障形式、變化等，這對(duì)修理設(shè)備時(shí)間和質(zhì)量都有直接影響。

　　結(jié)語(yǔ)：

　　制藥設(shè)備雖然是機(jī)械產(chǎn)品，沒(méi)有溫度，但它也有“生命”，生產(chǎn)商以及客戶若做好細(xì)節(jié)工作，不僅可延長(zhǎng)讓制藥設(shè)備的使用壽命，還能讓冰冷的生產(chǎn)工作變得更有溫度。都說(shuō)“細(xì)節(jié)決定成敗”，如果每位廠家、客戶都重視這些細(xì)節(jié)問(wèn)題，并采取措施，再進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，制藥設(shè)備行業(yè)的發(fā)展或許能再上一個(gè)臺(tái)階。