【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來(lái)，一品紅持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)，公司目前已已布局7款化藥1類新藥，其中2026年，APH03571片、APH04935片和APH-03867片均獲批臨床，創(chuàng)新藥管線不斷豐富。
 

　　據(jù)悉，10月8日，一品紅還公告稱，創(chuàng)新藥APH04935片獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)同意開展臨床試驗(yàn)。該藥已于2026年8月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
 

　　資料顯示，APH04935 片是由公司自主研發(fā)的一種高活性、高選擇性的小分子GLP-1R激動(dòng)劑，目標(biāo)成為一款一天給藥一次的口服小分子 GLP-1R 激動(dòng)劑，擬用于控制體重及長(zhǎng)期減重管理。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，目前GLP-1類藥物仍以注射制劑為主，口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑正成為國(guó)內(nèi)外藥企重點(diǎn)布局方向之一。APH04935片此次推進(jìn)美國(guó)臨床，進(jìn)一步拓展了該項(xiàng)目的國(guó)際開發(fā)布局。此次獲得FDA同意開展臨床試驗(yàn)后，APH04935片將進(jìn)一步推進(jìn)中美兩地臨床開發(fā)。
 

　　此外，一品紅的創(chuàng)新藥APH03867片于今年8月獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批準(zhǔn)，擬用于痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的治療。APH03867片為一種新型口服、非肽類小分子URAT1抑制劑，通過(guò)抑制腎臟中URAT1的活性，阻斷尿酸在腎小管的重吸收，增加尿酸排泄，降低血尿酸。URAT1約占腎臟尿酸重吸收的90%，是降尿酸藥物的重要靶點(diǎn)。
 

　　創(chuàng)新藥物APH03571片于今年6月獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批準(zhǔn)。APH03571片是一品紅研制的擬用于攜帶FLT3(全稱：FMS-like tyrosine kinase3，譯為FMS樣酪氨酸激酶3)突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病(acutemyelogenous leukemia，簡(jiǎn)稱：AML)成人患者的治療藥品。該產(chǎn)品為FLT3抑制劑和IRAK4(全稱：Interleukin-1Receptor-Associated Kinase4，譯為白細(xì)胞介素-1 受體相關(guān)激酶4)降解劑的雙靶點(diǎn)藥物，通過(guò)對(duì)FLT3靶點(diǎn)的激酶抑制活性以及對(duì)IRAK4的降解活性，達(dá)到治療FLT3突變陽(yáng)性的復(fù)發(fā)/難治AML的目的。
 

　　據(jù)悉，2026年一季報(bào)一品紅披露共有40項(xiàng)在研項(xiàng)目，其中創(chuàng)新藥項(xiàng)目14個(gè)。另一項(xiàng)重點(diǎn)創(chuàng)新藥AR882國(guó)內(nèi)III期受試者治療已全部完成，進(jìn)入數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析階段。
 

　　資料顯示，AR882是一種強(qiáng)效高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑，通過(guò)抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882不僅能夠與URAT1長(zhǎng)效結(jié)合，而且不會(huì)加重腎臟負(fù)擔(dān)。每天一次用藥，即可在全天候阻斷尿酸重吸收的同時(shí)避免腎毒性，使患者sUA維持在健康水平。AR882已完成的全球多中心Ⅱb臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：與現(xiàn)有療法相比，AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著，安全性更高。AR882除了能降低痛風(fēng)患者的sUA水平，還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。
 

　　整體來(lái)看，一品紅正加速推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，研發(fā)成果逐步落地。從業(yè)績(jī)上看，一品紅2026年半年報(bào)顯示，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.92億元，歸母凈利潤(rùn)4.85億元，同比增長(zhǎng)759.11%。歸母凈利潤(rùn)大幅增長(zhǎng)主要來(lái)自轉(zhuǎn)讓Arthrosi公司股權(quán)產(chǎn)生的投資收益。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。