【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥9月23日公告，公司及子公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于HRS-7172片、阿得貝利單抗注射液、SHR-4610注射液、SHR-8068注射液、注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-1826、貝伐珠單抗注射液、HRS-4642注射液、HRS-6093片、HRS-7058膠囊10款產(chǎn)品的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
 

　　其中HRS-7172片為自主研發(fā)的新型抗腫瘤小分子抑制劑，國內(nèi)尚無同類藥物獲批上市，累計研發(fā)投入約6190萬元。
 

　　阿得貝利單抗是恒瑞自研的人源化抗PD-L1單抗，機制很清晰：結(jié)合PD-L1，阻斷PD-1/PD-L1通路，把被腫瘤“鎖住”的T細胞重新激活，讓免疫系統(tǒng)能打回去。這套打法在實體瘤里已經(jīng)被驗證多次，屬于當前免疫治療的主流路線。
 

　　SHR-4610注射液的為公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗腫瘤藥物，擬用于治療晚期實體瘤。SHR—8068注射液是恒瑞醫(yī)藥引進的一款全人源抗CTLA—4單克隆抗體，可增強抗腫瘤免疫效應(yīng)。注射用SHR-9839為公司自主研發(fā)的人源化抗體藥物，擬用于治療晚期惡性腫瘤。
 

　　注射用 SHR-1826 是公司自主研發(fā)的、以 c-Met 為靶點的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，通過與腫瘤細胞表面的靶抗原特異性結(jié)合，被內(nèi)吞進入腫瘤細胞后殺傷腫瘤細胞。HRS-4642是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的高效、長效、特異性的KRAS G12D抑制劑，能夠特異性結(jié)合KRAS G12D，進而抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，發(fā)揮抗腫瘤作用。HRS-6093片為新型口服KRASG12D抑制劑。HRS-7058是一種新型、高效、選擇性的小分子共價抑制劑。
 

　　而貝伐珠單抗是一種人源化單克隆抗體IgG1，屬血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)抑制劑。血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)是腫瘤血管生長中所必需的一種蛋白質(zhì)，貝伐珠單抗通過與VEGF結(jié)合，抑制VEGF與其受體(VEGFR)結(jié)合，阻斷血管生成的信號傳導途徑，抑制腫瘤細胞生長。
 

　　梳理公告不難發(fā)現(xiàn)，這批藥物并非簡單堆數(shù)量，而是圍繞實體瘤治療的多個關(guān)鍵靶點形成了"組合拳"。此次批量獲批臨床，也是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新引擎持續(xù)轟鳴的縮影。截至今年7月末，公司已在中國獲批上市27款1類創(chuàng)新藥、6款2類新藥，另有100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)中。
 

　　半年報數(shù)據(jù)同樣印證了轉(zhuǎn)型的成色：上半年公司創(chuàng)新藥銷售收入達88.09億元，同比增長16.38%，占藥品銷售收入比重升至63.16%，創(chuàng)新藥已成為公司業(yè)績的"基本盤"。同期公司研發(fā)投入46.05億元，同比增長18.96%——在營收基本盤平穩(wěn)的情況下持續(xù)加碼研發(fā)，足見其對創(chuàng)新的堅定押注。
 

　　一次十款的臨床批件，展現(xiàn)的是恒瑞醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域"研發(fā)一代、儲備一代"的體系化能力。當創(chuàng)新藥收入占比突破六成、前沿靶點多點開花，這家老牌藥企的創(chuàng)新故事，正翻開新的一頁。
 

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