【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，諾和諾德在倫敦舉辦“資本市場日”(CMD)，并在活動上介紹了公司2030年戰(zhàn)略目標(biāo)。其計(jì)劃到2030年推出超過5款重磅產(chǎn)品，并在2035年實(shí)現(xiàn)超過1500億丹麥克朗的管線銷售額。該公司還計(jì)劃在肥胖和糖尿病領(lǐng)域擁有至少5個III期項(xiàng)目，并在其他治療領(lǐng)域擁有至少5個III期項(xiàng)目。
 

　　此外，諾和諾德計(jì)劃到2030年擴(kuò)大產(chǎn)能，使口服GLP-1藥物惠及的肥胖患者人數(shù)增加10倍。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在肥胖和糖尿病領(lǐng)域的計(jì)劃，標(biāo)著其在減肥領(lǐng)域戰(zhàn)略重心的根本性遷移。將從依賴注射劑的高價(jià)?？颇Ｊ?，轉(zhuǎn)向以口服藥為核心的規(guī)模化慢病管理模式。
 

　　實(shí)際上，諾和諾德的布局也不止于口服劑型，在9月18日，諾和諾德還與生物技術(shù)公司Kallyope達(dá)成業(yè)務(wù)拓展合作，收購后者三款處于臨床前階段的減肥新藥資產(chǎn)。雙方合作源于2018年6月‌，當(dāng)時簽署了共同開發(fā)肥胖癥和糖尿病新型多肽類藥物的合作研究協(xié)議。
 

　　據(jù)介紹，這三項(xiàng)新資產(chǎn)均不屬于當(dāng)前主流的腸促胰素類藥物。分別為潛在同類首創(chuàng)的多肽分子、針對全新靶點(diǎn)的后續(xù)小分子化合物以及小分子受體激動劑。
 

　　其中，多肽藥物K-554通過調(diào)控?cái)z食行為的全新通路發(fā)揮作用，機(jī)制與GLP-1不同。這也表明諾和諾德在全力推進(jìn)口服GLP-1商業(yè)化的同時，已在為“后GLP-1時代”儲備差異化資產(chǎn)，試圖規(guī)避胃腸道不耐受和停藥反彈等現(xiàn)有療法的核心痛點(diǎn)。
 

　　對諾和諾德而言，擁有至少5個III期項(xiàng)目以及口服GLP-1的10倍擴(kuò)容目標(biāo)，本質(zhì)上是在用“可及性”對抗“專利到期”。通過豐富的從產(chǎn)品線，以及將治療門檻從專科注射降至口服自費(fèi)，把減肥藥從“小眾奢侈品”變成“大眾慢病用藥”，以患者數(shù)量的指數(shù)級增長來對沖單品價(jià)格的下降。
 

　　據(jù)了解，司美格魯肽核心專利將在 2032 年迎來到期，后續(xù)仿制藥會沖擊注射 Wegovy/Ozempic 的收入，這是諾和諾德當(dāng)前面臨的大風(fēng)險(xiǎn)。因此公司才將口服 GLP?1 作為新護(hù)城河，依托 SNAC 吸收促進(jìn)劑專利，口服劑型的技術(shù)壁壘和專利保護(hù)窗口更長。同時，通過擴(kuò)產(chǎn)提前搶占口服減重賽道的先發(fā)優(yōu)勢，在注射產(chǎn)品面臨價(jià)格戰(zhàn)之前，建立新的收入底盤。
 

　　諾和諾德大手筆擴(kuò)產(chǎn)，預(yù)計(jì)也將利好禮來 Orforglipron、國內(nèi)恒瑞 HRS?7535、Structure aleniglipron 等同類口服 GLP?1 項(xiàng)目。據(jù)悉，禮來的口服小分子Foundayo(orforglipron)在2026年4月獲FDA批準(zhǔn)，上市首季度銷售額9800萬美元。
 

　　恒瑞醫(yī)藥口服小分子HRS-7535，III期減重研究顯示180mg組50周平均減重11.1%，上市申請已于2026年9月獲受理。信達(dá)生物的瑪仕度肽，III期數(shù)據(jù)顯示體重降幅達(dá)20%，肝臟脂肪含量降低80%。
 

　　總的來說，諾和諾德的“10倍口服目標(biāo)”，以及收購三款處于臨床前階段的減肥新藥資產(chǎn)，本質(zhì)上是在用可及性和產(chǎn)能規(guī)模構(gòu)建護(hù)城河。未來，隨著入局企業(yè)的不斷增多，差異化機(jī)制和給藥體驗(yàn)預(yù)計(jì)將成為行業(yè)競爭的真正籌碼。
 

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