【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來,隨著臨床數(shù)據(jù)開始不斷驗(yàn)證三抗的“設(shè)計(jì)紅利”,國內(nèi)外大批公司都在加速推進(jìn)TCE三抗的布局,將其視為繼ADC之后的新興增長點(diǎn)。
如9月15日,GSK宣布與恩沐生物達(dá)成協(xié)議,將以7.5億美元的總交易額收購后者的一款三特異性TCE抗體的全球權(quán)益。根據(jù)協(xié)議,GSK將支付一筆預(yù)付款,恩沐生物還有資格獲得與研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)展掛鉤的里程碑付款。GSK計(jì)劃開發(fā)該候選藥物用于多發(fā)性骨髓瘤治療,預(yù)計(jì)2027年啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。
值得一提的是,2024年10月,GSK還以8.5億美元的總交易額收購恩沐生物TCE三抗CMG1A46。這是一種處于臨床階段的CD19和CD20靶向T細(xì)胞接合器。GSK計(jì)劃開發(fā)和商業(yè)化CMG1A46用于B細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的自身免疫性疾病,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)和狼瘡腎炎(LN),并有可能擴(kuò)展到相關(guān)的自身免疫性疾病。
9月1日,先聲再明宣布,已與羅氏簽署獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議,就CD79a/CD19/CD3三特異性抗體SIM0660達(dá)成全球開發(fā)和商業(yè)化合作。根據(jù)協(xié)議條款,羅氏將獲得SIM0660在全球范圍內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)益。先聲再明將有資格收取最高可達(dá)15.30億美元的總交易付款,其中包括7500萬美元首付款。
SIM0660是一款三特異性抗體,由先聲再明的T細(xì)胞銜接器(TCE)多特異性抗體技術(shù)平臺(tái)開發(fā)。該產(chǎn)品對(duì)B細(xì)胞淋巴瘤的治療具有潛在同類首創(chuàng)價(jià)值,有望覆蓋新診斷以及復(fù)發(fā)/難治性病例,尤其是為既往接受過CD20或CD19靶向治療的患者提供差異化新療法。
6月,新興藥企Boulevard Bio從劑泰科技引進(jìn)了BLVD201(CD19/BCMA/CD3 T細(xì)胞銜接器三抗,劑泰代號(hào)MTS-128))。協(xié)議顯示,劑泰科技將獲得2000萬美元首付款,并有資格獲得高達(dá)16億美元的開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款,以及基于未來產(chǎn)品銷售額的分級(jí)銷售提成。
據(jù)悉,MTS-128是劑泰科技NanoForge驅(qū)動(dòng)自主研發(fā)的新一代三特異性TCE。區(qū)別于傳統(tǒng)抗體研發(fā)模式,MTS-128依托NanoForge平臺(tái)的AI驅(qū)動(dòng)分子工程技術(shù),已實(shí)現(xiàn)從分子設(shè)計(jì)到優(yōu)化的端到端研發(fā)。
3月,賽諾菲從Kali Therapeutics獲得一款臨床階段三抗TCE KT501的全球獨(dú)家權(quán)益,首付款及近期付款1.8億美元,里程碑總額超10億美元。
合作協(xié)議顯示,賽諾菲將獲得Kali Therapeutics旗下KT501的全球開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益,該藥物基于Kali Therapeutics自主研發(fā)的發(fā)現(xiàn)和研究平臺(tái)打造,專為靶向并調(diào)節(jié)引發(fā)自身免疫性疾病的免疫細(xì)胞設(shè)計(jì),擬開發(fā)適應(yīng)癥涵蓋類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡等多種自身免疫性疾病。目前,該藥物正處于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的早期臨床試驗(yàn)階段。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,2026年以來,跨國藥企在三抗領(lǐng)域的密集收購,是對(duì)“下一代TCE標(biāo)準(zhǔn)”的集體押注。未來,中國藥企或?qū){借在多特異性抗體工程化上的積累,成為這一輪收購中主要的資產(chǎn)供給方。
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