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9月眼科賽道捷報頻傳，本土藥企新藥、前沿療法接連取得進展

2026年09月15日 16:25:29來源：制藥網(wǎng)點擊量：39969

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2026年，在需求端結(jié)構(gòu)性擴容與供給端技術(shù)能力升級的共振下，國內(nèi)藥企在眼科藥物領(lǐng)域突破不斷。據(jù)悉，9月以來，眼科領(lǐng)域在遺傳性致盲眼病的細胞與基因治療已呈現(xiàn)出多條技術(shù)路線并進的局面。

　　近日，興齊眼藥發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于SQ-25012注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展擬用于治療甲狀腺眼病的臨床試驗。

　　SQ-25012注射液是一款重組人源化IgG1型三特異性抗體，為公司研發(fā)的治療用生物制品1類創(chuàng)新藥，臨床擬用于治療甲狀腺眼病。公司現(xiàn)已經(jīng)完成SQ-25012注射液藥學(xué)及非臨床藥理毒理學(xué)等多方面的研究，研究結(jié)果表明SQ-25012注射液具有良好的安全性及臨床開發(fā)價值。

　　9月14日，辰欣藥業(yè)公告，子公司佛都藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的氯替潑諾妥布霉素滴眼液《藥品注冊證書》，用于治療對類固醇有反應(yīng)的眼部炎癥及伴隨的眼表面細菌感染。

　　該復(fù)方制劑將抗炎與抗感染合一，簡化了術(shù)后及炎癥患者的用藥方案。此次獲批，是對公司產(chǎn)品的進一步補充，將豐富公司產(chǎn)品線。

　　9月7日，睿健醫(yī)藥宣布自主研發(fā)的創(chuàng)新細胞治療產(chǎn)品 NouvSight001 注射液已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)開展針對視網(wǎng)膜色素變性(Retinitis Pigmentosa, RP)患者的 I/III 期聯(lián)合臨床研究。

　　同時，NouvSight001 注射液也得到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床試驗許可以及特別豁免權(quán)(Special Exemption), 批準(zhǔn)針對同一適應(yīng)癥的 I/II 期海外聯(lián)合臨床研究。

　　9月2日，康弘藥業(yè)公告康柏西普眼用注射液獲批新增ROP適應(yīng)癥，該藥是康弘生物自主研發(fā)的1類生物創(chuàng)新藥，已獲批適應(yīng)癥包括新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)，繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管(pmCNV)引起的視力損傷等。

　　本次獲批的ROP適應(yīng)癥，是該品獲批的第五個適應(yīng)癥。ROP是嬰幼兒致盲的主要原因之一，康柏西普由此將臨床應(yīng)用從成人眼底病拓展至新生兒領(lǐng)域。

　　9月1日，歐康維視生物宣布，地塞米松眼用混懸注射液的藥品注冊申請，已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心作為化藥4類受理。地塞米松眼用混懸注射液為集團核心藥物OT-502(DEXYCU®，視姝®)技術(shù)轉(zhuǎn)移的境內(nèi)生產(chǎn)品種。

　　視姝®是地塞米松(一種皮質(zhì)類固醇)的單劑量緩釋混懸液，用于治療眼科術(shù)後炎癥。于2026年6月，視姝®的新藥上市注冊申請(「NDA」)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

　　9月消息，健達九州GA001注射液在眼和視光疾病國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心已完成中國首例臨床參與者入組及給藥，安全性觀察未發(fā)生嚴重不良事件。

　　該療法基于自主發(fā)現(xiàn)的新型高靈敏度光敏蛋白，通過定向轉(zhuǎn)導(dǎo)至視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細胞，繞過已死亡的感光細胞重建視覺通路，同樣具備基因型非依賴性。

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　　總的來說，中國眼科用藥市場正在快速增長，創(chuàng)新成果也在不斷涌現(xiàn)。未來，能夠提供確證性臨床證據(jù)、完成注冊審批并建立商業(yè)化能力的企業(yè)預(yù)計將迎來發(fā)展機遇期。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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