【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 2026年國家基本醫(yī)保藥品目錄談判競價(jià)及商保創(chuàng)新藥目錄價(jià)格協(xié)商工作，于9月5日正式啟動(dòng)。在本輪醫(yī)保談判中，CAR-T療法、阿爾茨海默新藥等備受關(guān)注。
 

　　CAR-T療法歷來都是醫(yī)保談判中關(guān)注度高的品種之一。受行業(yè)內(nèi)“50萬不談、30萬不進(jìn)”的隱性門檻約束，過去幾年間，多款CAR-T產(chǎn)品即便順利通過初審，最終也沒能叩開基本醫(yī)保談判的大門。直至2025年頭版商保創(chuàng)新藥目錄的落地，開始為天價(jià)創(chuàng)新藥探索一條全新通路。
 

　　據(jù)悉，在今年的醫(yī)保談判中，合源生物的納基奧侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液兩款CAR-T療法正在沖刺基本醫(yī)保目錄。如若此次有CAR-T療法能被成功納入基本醫(yī)保目錄，將具備重要意義。業(yè)內(nèi)指出，這不僅意味著百萬級的細(xì)胞治療藥物將頭次突破基本醫(yī)保的支付門檻，也將為國內(nèi)高價(jià)細(xì)胞療法建立新的醫(yī)保定價(jià)范式，更為后續(xù)同類產(chǎn)品乃至其他天價(jià)創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入機(jī)制提供關(guān)鍵樣本和重要參考。
 

　　此外，精準(zhǔn)生物的普基奧侖賽注射液，以及科濟(jì)藥業(yè)用于治療實(shí)體瘤的CAR-T產(chǎn)品舒瑞基奧侖賽注射液均單獨(dú)申報(bào)了今年的商保創(chuàng)新藥目錄。
 

　　阿爾茨海默病治療領(lǐng)域同樣看點(diǎn)十足，國產(chǎn)創(chuàng)新藥與進(jìn)口靶向單抗同臺角逐。其中，通化金馬的化學(xué)類1類創(chuàng)新藥阿爾茨海默新藥琥珀酸安維吖啶片是今年國談具有看點(diǎn)的品種之一，該產(chǎn)品是一種新型雙膽堿酯酶抑制劑，可逆性抑制乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶，于今年6月獲批用于輕、中度阿爾茨海默病癥狀的治療。另外，在阿爾茨海默病治療領(lǐng)域，還有兩款進(jìn)口產(chǎn)品也將坐上談判桌，即衛(wèi)材的侖卡奈單抗和禮來的多奈單抗，二者均為靶向Aβ 的單抗藥物，這兩款產(chǎn)品今年都已獲得基本醫(yī)保談判入場券，力求爭奪基本醫(yī)保目錄的席位。據(jù)悉，侖卡奈單抗和多奈單抗皆已于2025年被納入國家商保創(chuàng)新藥目錄。
 

　　腫瘤創(chuàng)新藥賽道百花齊放，多款新近上市的前沿藥物站上談判桌。如百利天恒帶來了EGFR×HER3雙抗ADC藥物倫康依隆妥單抗，該產(chǎn)品于今年6月獲批上市，用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌后線治療，如若成功進(jìn)入醫(yī)保目錄，這不僅將為百利天恒打開產(chǎn)品放量的商業(yè)化通道，更將直接驗(yàn)證預(yù)申報(bào)制度在縮短創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入周期，提升企業(yè)創(chuàng)新回報(bào)上的制度價(jià)值。
 

　　中藥創(chuàng)新持續(xù)發(fā)力，重磅中藥品種云集，如華潤三九的桃核承氣湯顆粒和大建中湯膏、廣譽(yù)遠(yuǎn)半夏瀉心湯顆粒、天士力棗仁寧心滴丸、康緣藥業(yè)參蒲顆粒等均通過初審。其中，天士力的中藥1.1類創(chuàng)新藥棗仁寧心滴丸于今年6月獲批上市，該藥品處方源自臨床經(jīng)驗(yàn)方，具有養(yǎng)血柔肝除煩、益氣寧心安神功效，用于改善失眠癥中醫(yī)辨證屬心肝血虛證所致的時(shí)睡時(shí)醒，伴有頭暈或頭昏、兩目干澀等，舌淡紅苔薄白、脈沉細(xì)，其為睡眠維持困難(時(shí)睡時(shí)醒)及伴有日間功能障礙的患者提供了新的治療選擇。
 

　　從企業(yè)來看，恒瑞醫(yī)藥、云頂新耀、信達(dá)生物等均有多款產(chǎn)品通過初審。如資料顯示，今年信達(dá)生物有5個(gè)品種通過了初審，包括瑪仕度肽、匹康奇拜單抗、伊匹木單抗N01、鹽酸奎扎替尼4款全新創(chuàng)新藥，同時(shí)醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品信迪利單抗申請的是新增適應(yīng)癥支付范圍調(diào)整。
 

　　今年國談同步推進(jìn)基本醫(yī)保目錄與商保創(chuàng)新藥目錄雙輪調(diào)整，CAR-T 細(xì)胞療法、阿爾茨海默病治療新藥、多款前沿抗腫瘤創(chuàng)新藥以及重磅中藥創(chuàng)新品種集中亮相，既承載著患者對高價(jià)值新藥普惠可及的期待，也為國內(nèi)創(chuàng)新藥支付體系建設(shè)帶來新的探索方向。
 

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