【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 8月底，石藥集團(tuán)在創(chuàng)新研發(fā)上迎來了一次密集的成果釋放，在ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、疫苗、代謝疾病等多個前沿領(lǐng)域均取得了關(guān)鍵性突破。
 

　　近日，石藥集團(tuán)宣布，集團(tuán)開發(fā)的SYS6010在評估該產(chǎn)品單藥對比含鉑化療用于表皮生長因子受體(「EGFR」)酪氨酸激酶抑制劑(「TKI」)治療失敗的EGFR突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(「NSCLC」)的III期臨床研究(「SYNSTAR-01」)中，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(「IDMC」)審核評估，已成功達(dá)到無進(jìn)展生存期(「PFS」)這一預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。
 

　　研究數(shù)據(jù)顯示，SYS6010單藥治療在PFS方面顯著優(yōu)于現(xiàn)有治療方案，療效差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義，且產(chǎn)品整體安全性良好。
 

　　據(jù)了解，SYS6010 是石藥集團(tuán)自主研發(fā)的一款靶向表皮生長因子受體 ( EGFR ) 的 ADC，由人源化抗 EGFR 單克隆抗體通過可裂解連接子與拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑載荷偶聯(lián)而成。目前，公司正在同步開展該產(chǎn)品在多個實(shí)體瘤適應(yīng)癥中的多項(xiàng) 3 期臨床研究，涵蓋食管鱗癌、一線非小細(xì)胞肺癌、二線非小細(xì)胞肺癌以及二線及以上乳腺癌等。
 

　　據(jù)悉，在8月24日，石藥集團(tuán)的SYS6010就擬納入突破性療法，擬適應(yīng)癥為經(jīng)免疫和含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌患者。而在此前，SYS6010 已獲得 CDE 授予針對 EGFR 突變耐藥非小細(xì)胞肺癌及食管鱗癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥的納入突破性治療品種。
 

　　除了SYS6010，8月26日消息，石藥集團(tuán)自主研發(fā)的PD-1/IL-15雙特異性融合蛋白SYS6090(JMT108)已獲美國FDA授予快速通道資格，用于治療既往經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)性治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的微衛(wèi)星穩(wěn)定(MSS)或錯配修復(fù)功能完整(pMMR)型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者。
 

　　該產(chǎn)品通過非對稱結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)PD-1依賴性靶向激活I(lǐng)L-15信號通路，有望重塑免疫“冷”腫瘤微環(huán)境，滿足當(dāng)前臨床未被滿足的需求。
 

　　此外，在8月下旬，石藥集團(tuán)還有兩款代謝領(lǐng)域的創(chuàng)新藥也取得實(shí)質(zhì)進(jìn)展。其中，用于超重/肥胖管理的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動劑SYH2069正式啟動II期臨床；另一款新型胰淀素(Amylin)受體激動劑SYH2092也獲批在中國開展臨床試驗(yàn)。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這些密集的創(chuàng)新成果是其技術(shù)平臺的系統(tǒng)化產(chǎn)出、長期研發(fā)投入的集中兌現(xiàn)、以及全球BD合作價(jià)值釋放三重力量交織的結(jié)果。據(jù)了解，2026年上半年，石藥集團(tuán)總收入達(dá)185.94億元，同比增長40.1%；其中僅授權(quán)費(fèi)收入就達(dá)58.95億元，同比大漲448.5%，已成為驅(qū)動業(yè)績的第二增長曲線。報(bào)告期內(nèi)，研發(fā)費(fèi)用約30.29億元，同比增長12.9%；持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入，也為其提供了豐富的管線儲備。
 

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