【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】隨著研發(fā)的不斷投入，麗珠醫(yī)藥創(chuàng)新管線也正在持續(xù)兌現(xiàn)。據(jù)悉，8 月 27 日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，麗珠醫(yī)藥申報的1類新藥萊康奇塔單抗通過優(yōu)先審評審批程序獲批上市。
 

　　萊康奇塔單抗一款 IL-17A/F 雙靶點抑制劑，其可同時阻斷 IL-17A/F 與其受體的相互作用而抑制下游炎癥信號通路，適用于多個自身免疫性及炎癥疾病。本次該產(chǎn)品獲批用于適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。公告顯示，銀屑病是由遺傳與環(huán)境因素共同誘發(fā)、易于復(fù)發(fā)的炎癥性皮膚病。全球患者約1.25億，中國患者超700萬，其中斑塊狀銀屑病占比約80%。
 

　　據(jù)悉，萊康奇塔單抗此次獲批之后，成為全球 第2款、國產(chǎn)頭款 IL17A/F 雙靶點抑制劑，以差異化優(yōu)勢正式進(jìn)入國內(nèi) IL-17 競爭賽道。而優(yōu)時比的比奇珠單抗是全球頭款獲批上市的 IL-17A/F 雙靶點抑制劑，其可同時靶向 IL-17A 和 IL-17F，目前，該產(chǎn)品已獲批用于斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎、化膿性汗腺炎等多個適應(yīng)癥。數(shù)據(jù)顯示，該藥在上市后迅速放量，其中2025年，該產(chǎn)品銷售額同比增長 285%，達(dá)到 25.19 億美元，成為近年來自身免疫疾病領(lǐng)域增長較快的產(chǎn)品之一。
 

　　麗珠醫(yī)藥的萊康奇塔單抗除了獲批斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥外，還被開發(fā)用于強直性脊柱炎的治療，如2024 年 12 月，該藥治療強直性脊柱炎的 III 期臨床試驗達(dá)到研究終點；2026 年 5 月，相關(guān)適應(yīng)癥上市申請獲得 CDE 受理……未來市場前景廣闊。
 

　　資料顯示，麗珠醫(yī)藥是一家覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化的大型綜合醫(yī)藥集團(tuán)，為持續(xù)提高創(chuàng)新能力，加快轉(zhuǎn)型升級，麗珠醫(yī)藥不斷加大研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示，今年上半年公司研發(fā)投入3.82億元。在持續(xù)的研發(fā)投入下，上半年公司多款核心品種進(jìn)入臨床開發(fā)、上市審評與獲批的關(guān)鍵階段，創(chuàng)新研發(fā)成果加速落地。
 

　　如在在消化道領(lǐng)域，麗珠集團(tuán)鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)JP-1366系列藥物研發(fā)取得新進(jìn)展，其中，JP-1366片反流性食管炎適應(yīng)癥已處于上市審評階段，該藥物聯(lián)用抗生素用于幽門螺桿菌(Hp)根除適應(yīng)癥已成功完成Ⅲ期臨床試驗頭例患者給藥，正加速推進(jìn)“頭對頭”非劣效關(guān)鍵性試驗；注射用JP-1366用于消化性潰瘍出血的適應(yīng)癥已啟動Ⅲ期臨床試驗。
 

　　在輔助生殖領(lǐng)域，該公司重組人促卵泡激素注射液(注射筆)已于2026年6月獲批上市。口服GnRH拮抗劑LPM7100328膠囊輔助生殖適應(yīng)癥已啟動Ⅲ期臨床試驗。注射用醋酸曲普瑞林微球中樞性性早熟適應(yīng)癥Ⅲ期臨床工作已接近完成。注射用醋酸亮丙瑞林微球(3M)處于上市申報審評階段，有望于年內(nèi)獲批上市。
 

　　在精神神經(jīng)領(lǐng)域，麗珠集團(tuán)注射用布瑞哌唑微球已啟動Ⅰ期臨床試驗，并于7月成功完成頭例試驗參與者給藥。新型抗癲癇機制的化藥1類創(chuàng)新藥NS-041片(KCNQ2/3鉀通道開放劑)Ⅱ期臨床試驗正在穩(wěn)步推進(jìn)，現(xiàn)已經(jīng)完成逾140例患者入組。此外，公司中藥1.1類創(chuàng)新藥LZZN1801前庭性偏頭痛適應(yīng)癥已于2026年6月提交IND申請……
 

　　從自免領(lǐng)域1類新藥落地，到消化、生殖、精神神經(jīng)管線齊頭并進(jìn)，麗珠醫(yī)藥的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型已經(jīng)從管線布局逐漸走向商業(yè)化落地。在持續(xù)研發(fā)投入加持下，后續(xù)多款候選藥物有望陸續(xù)取得突破，在為國內(nèi)患者帶來更多高質(zhì)量國產(chǎn)新藥的同時，也將打開企業(yè)長期成長空間。
 

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