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8月下旬，多款熱門領(lǐng)域新藥臨床研究已折戟

2026年08月24日 09:52:41來源：制藥網(wǎng)點擊量：41540

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　　REGN7041為一種抗CD3單克隆抗體，擬通過玻璃體腔內(nèi)局部給藥，以極低劑量實現(xiàn)眼內(nèi)T細胞的局部阻斷，避免全身性免疫抑制帶來的副作用。該決定是基于公司對試驗中觀察到的一起安全性事件進行全面審查后，更新的風險-獲益評估結(jié)果。公司已對事件展開調(diào)查，但尚未確定根本原因。

　　8月21日，因發(fā)生一起“安全性事件”，勃林格殷格翰已暫停一項在研小分子藥物BI 3031185的I期臨床試驗(NCT07656792)。該藥是其自主研發(fā)的一款口服小分子藥物，用于治療注意缺陷多動障礙(ADHD)和邊緣型人格障礙。

　　被暫停的試驗分為兩部分，分別是在健康男性受試者中評估單次與多次給藥的安全性、耐受性及藥代動力學；在健康女性受試者中評估該藥對拜耳口服避孕藥‌優(yōu)思明‌(Yaz)藥代動力學的影響。‌‌

　　8月18日，貝達藥業(yè)公告，公司合作伙伴EyePoint公布了其在研伏羅尼布眼科制劑EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑(DURAVYU)治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)開展的兩項關(guān)鍵III期臨床試驗中的首項試驗LUGANO的數(shù)據(jù)。

　　鑒于DURAVYU的LUGANO關(guān)鍵性III期臨床試驗完整數(shù)據(jù)集未達到預(yù)設(shè)主要終點，該項目后續(xù)臨床推進、注冊申報及商業(yè)化進程存在不確定性。

　　8月17日，阿斯利康表示將終止一項晚期試驗，該試驗旨在測試volrustomig聯(lián)合化療用于轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer)患者的療效。

　　該決定是基于獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會的建議作出的，試驗旨在評估volrustomig聯(lián)合化療對比Keytruda聯(lián)合化療，用于治療PD-L1低表達轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的效果。數(shù)據(jù)顯示，volrustomig在療效方面未能優(yōu)于Keytruda。阿斯利康已接受建議，停止該項研究。

　　8月16消息，輝瑞已終止其IgA腎病候選藥物PF-07985631的I期臨床試驗。根據(jù)ClinicalTrials.gov的記錄，該決定是基于評估認為該候選藥物在目標人群中不太可能展現(xiàn)出有利的獲益-風險比。

　　據(jù)了解，此次終止是輝瑞新一輪研發(fā)管線精簡的一部分。其在8月4日發(fā)布的第二季度財報中公布了一次大規(guī)模的研發(fā)管線調(diào)整，一次性終止了4項臨床階段資產(chǎn)的開發(fā)，除了 PF-07985631 外，還包括用于慢性體重管理的PF-08656796，用于肥胖癥治療的PF-07976016‌，用于惡病質(zhì)及厭食相關(guān)體重下降的PF-07258669。

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　　總的來看，8月下旬這些臨床研究的失利或暫停，反映了新藥研發(fā)的高風險屬性，尤其是在腫瘤和眼科等熱門且競爭激烈的領(lǐng)域。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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