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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>藥用輔料>其它輔料> 藥用輔料玉米淀粉藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)質(zhì)檢單隨貨

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型號(hào)

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產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/9/14 9:59:56

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產(chǎn)品簡介

藥用輔料玉米淀粉藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)質(zhì)檢單隨貨產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級(jí)別 醫(yī)用級(jí)
基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標(biāo)識(shí)?:從禾本科植物玉蜀黍的穎果中精制提取,CAS號(hào)9005-25-8,主流合規(guī)產(chǎn)品已完成CDE藥用輔料備案登記,符合《中國藥典》現(xiàn)行版標(biāo)準(zhǔn)
?外觀性狀?:常溫下為白色或類白色細(xì)膩粉末,無臭無味,顆粒呈單粒多角形或圓形,直徑2~35μm,顯微鏡下可見典型偏光十字
?溶解特性?:不溶于冷水、乙醇,與沸水混合可形成均勻穩(wěn)定的淀粉溶膠液,冷卻后會(huì)凝固成半透明凝膠狀物

藥用輔料玉米淀粉藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)質(zhì)檢單隨貨詳細(xì)信息

玉米淀粉

Yumi Dianfen  

Maize Starch

本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

本品在水或乙醇中不溶。

【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。

(2)取本品約1g,加水15ml,煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。

(3)取鑒別(2)項(xiàng)下凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍(lán)黑色或紫黑色,加熱后逐漸褪色。

【檢查】酸度 取本品5.0g,加水25ml,攪拌1分鐘,靜置15分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。

外來物質(zhì) 取鑒別(1)項(xiàng)下裝片,在顯微鏡下觀察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒。

干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過14.0%(通則0831)。

熾灼殘?jiān)?/strong> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.6%。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。

【類別】填充劑和崩解劑等。

【貯藏】密閉保存。


關(guān)鍵詞:顯微鏡 偏光顯微鏡

關(guān)聯(lián)品牌

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