近日，上海某醫(yī)療科技有限公司與南京化學(xué)試劑達(dá)成深度合作，面向醫(yī)藥制劑企業(yè)推出藥用硼酸，CDE 登記號(hào)：F20230000249 (ChP&USP&EP) 與 F20230000178 (ChP)，全套資質(zhì)完整，可支持制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)申報(bào)，助力藥企縮短項(xiàng)目周期，降低輔料合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

硼酸藥用輔料，無無氣味，味微酸苦后帶甜，露置空氣中無變化。本品為藥用輔料，用作緩沖劑、抑菌劑，廣泛應(yīng)用于眼用制劑、外用沖洗液、皮膚軟膏、黏膜護(hù)理制劑等產(chǎn)品配方體系；可穩(wěn)定制劑 pH 值，抑制細(xì)菌、真菌增殖，降低黏膜刺激性，是人工淚液、創(chuàng)面沖洗液、濕疹濕敷制劑、口腔含漱液的核心輔料之一，也可用于硼酸鹽類藥用化合物合成，滿足藥企與醫(yī)療器械配方開發(fā)需求。

南京試劑-藥用輔料硼酸，在品質(zhì)管控層面，該款藥用硼酸全程參照藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，從原料、制程提純到成品出庫(kù)，每批次均完成全項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)，含量、重金屬、微生物限度等核心參數(shù)批間一致性穩(wěn)定，全流程溯源可查?？商峁┰嚇由暾?qǐng)、申報(bào)資料配合、分批量配送等全流程服務(wù)，切實(shí)解決藥企 “合規(guī)輔料難找、品質(zhì)波動(dòng)難控、大貨交付延期” 的共性痛點(diǎn)。未來，雙方將繼續(xù)深度合作，共同助力打造“綠色生物制造”。