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  • 藥用輔料小麥淀粉藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)質(zhì)檢單隨貨
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型號(hào)

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產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/9/14 9:56:09

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

藥用輔料小麥淀粉藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)質(zhì)檢單隨貨產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 醫(yī)用級(jí)
基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標(biāo)識(shí)?:從小麥籽粒中精制提取的多糖類淀粉,CAS號(hào)9005-25-8,主流合規(guī)產(chǎn)品已完成CDE藥用輔料備案登記,符合中國(guó)藥典通用淀粉質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)
?外觀性狀?:常溫下為白色非結(jié)晶性細(xì)膩粉末,無(wú)臭無(wú)味,顆粒粒徑分布均勻,吸濕性適中
?溶解特性?:不溶于冷水、乙醇,與沸水混合可形成均勻穩(wěn)定的淀粉溶膠液,冷卻后會(huì)凝固成膠凍狀
?關(guān)鍵參數(shù)?:糊化溫度約60~70℃,淀粉漿成膜性好

藥用輔料小麥淀粉藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)質(zhì)檢單隨貨詳細(xì)信息

小麥淀粉

Xiaomai Dianfen  

Wheat Starch

本品系自禾本科植物小麥Triticum aestivum L.的穎果中制得。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

本品在水或乙醇中不溶。

【鑒別】(1)取本品,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察。小麥淀粉多為單粒,呈現(xiàn)出大或者小顆粒,中等大小的顆粒很少。從正面看,大顆粒的直徑一般為10~60μm,一般為平圓形的,也有很少是橢圓形的,中心臍點(diǎn)或者條紋不可見(jiàn),或者幾乎不可見(jiàn),小麥淀粉顆粒的邊緣有時(shí)會(huì)出現(xiàn)裂紋;從側(cè)面看,顆粒呈橢圓形或者梭形,并且臍點(diǎn)在中心軸線上;小顆粒呈圓形或者多邊形,直徑為2~10μm。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。

(2)取本品約1g,加水15ml,煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。

(3)取鑒別(2)項(xiàng)下凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍(lán)色或藍(lán)黑色,加熱后逐漸褪色。

【檢查】酸度 取本品5.0g,加水25ml,緩緩攪拌1分鐘,使混勻,靜置15分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。

外來(lái)物質(zhì) 取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒。

干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過(guò)15.0%(通則0831)。

熾灼殘?jiān)?/strong> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.6%。

鐵鹽 取本品1.50g,加2mol/L鹽酸溶液15.0ml,振搖5分鐘,濾過(guò),取濾液10.0ml置50ml納氏比色管中,加過(guò)硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌。

【類別】填充劑和崩解劑等。

【貯藏】密封保存。


關(guān)鍵詞:顯微鏡 偏光顯微鏡

關(guān)聯(lián)品牌

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