乳酸鈉溶液藥用級原料藥，全國發(fā)貨

本品含乳酸鈉（C₃H₅NaO₃）不得少于40.0%（g/g）?！拘誀睢?

本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。本品能與水、乙醇或甘油任意混合。

【鑒別】

本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應(yīng)?！緳z查】

酸堿度  取本品，加水制成每1ml中含乳酸鈉0.112g的溶液，置水浴中加熱30分鐘，放冷，pH值應(yīng)為6.5～7.5。溶液的澄清度與顏色  本品應(yīng)澄清無色，如顯色，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。氯化物  取本品1.0g，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。硫酸鹽  取本品2.0g，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。枸櫞酸鹽、草酸鹽 、磷酸鹽或酒石酸鹽  取本品1.0g，用水適量制成5ml，混勻，加氯化鈣試液1ml，置水浴中加熱5分鐘，不得產(chǎn)生渾濁。甲醇與甲酯  取本品40g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水10ml，小心加入5mol/L氫氧化鉀溶液30ml，通水蒸氣蒸餾，用100ml量瓶加乙醇10ml為吸收液，收集餾出液至約95ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取甲醇約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用10%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取對照品溶液與供試品溶液各10ml，分別置25ml量瓶中，各加高錳酸鉀-磷酸溶液（取高錳酸鉀3g，加磷酸15ml和水70ml的混合液溶解，用水稀釋至100ml，即得）5ml，混勻，靜置15分鐘，各加草酸-硫酸溶液（取水50ml，小心加硫酸50ml，混勻，放冷，加草酸5g，溶解，即得）2ml，用玻璃棒攪拌至溶液無色，分別加品紅亞硫酸試液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置2小時。照紫外-可見分光光度法，以水為空白，于575nm的波長處測定吸光度。供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度（0.025%）。還原糖  取本品0.5g，加水10ml混勻，加堿性酒石酸銅試液6ml，加熱煮沸2分鐘，不得生成紅色沉淀。

重金屬  取本品適量（約相當(dāng)于乳酸鈉2.0g），置石英坩堝（或鉑坩堝）中，含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽  取本品適量（約相當(dāng)于乳酸鈉1.0g），加鹽酸5ml與水23ml，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！竞繙y定】  

取本品約0.2g，精密稱定，置錐形瓶中，在105℃干燥1小時，加冰醋酸15ml與醋酐2ml，加熱使溶解，放冷，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于11.21mg的C₃H₅NaO₃?！绢悇e】

堿性鈉鹽。

【貯藏】

遮光，密封保存?！局苿?

（1）乳酸鈉注射液

（2）乳酸鈉林格注射液

乳酸鈉溶液藥用級原料藥，全國發(fā)貨