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  • 藥用酒石酸 醫(yī)藥級酸化劑制劑輔料原料
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訪問次數(shù)

184

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2026/8/7 14:56:40

王伊

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產(chǎn)品簡介

藥用酒石酸 醫(yī)藥級酸化劑制劑輔料原料產(chǎn)品參數(shù)

CAS號 87?69?4 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C4H6O6 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用酒石酸 醫(yī)藥級酸化劑制劑輔料原料
本品為2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計算,含C4H6O6不得少于99.5%。
【性狀】本品為白色或類白色顆粒或結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-0.10°至+0.10°。

藥用酒石酸 醫(yī)藥級酸化劑制劑輔料原料詳細(xì)信息

藥用酒石酸 醫(yī)藥級酸化劑制劑輔料原料

物理性狀

本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。無臭,味極酸。
溶解性:在水中極易溶解,在乙醇中易溶。
理化特性:屬于二元羥基有機酸;水溶液呈現(xiàn)強酸性;存在不同結(jié)晶形態(tài);固體密封條件下性質(zhì)穩(wěn)定;可與多種金屬離子形成絡(luò)合物,常用作 pH 調(diào)節(jié)劑、絡(luò)合劑。

藥典鑒別

1. 取本品水溶液,加入乙酸鉀試液,可析出酒石酸氫鉀結(jié)晶性沉淀。
2. 紅外分光光度法:本品紅外吸收圖譜與酒石酸對照圖譜保持一致。

全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)

比旋度:+12.0°~+12.8°。
氯化物:依法檢測,氯化物雜質(zhì)不超過藥用限定標(biāo)準(zhǔn)。
硫酸鹽:硫酸鹽雜質(zhì)控制在安全限度以內(nèi)。
草酸鹽:不得超出藥典規(guī)定限度。
鈣鹽:鈣雜質(zhì)控制在限定范圍。
干燥失重:105℃干燥至恒重,減失重量不得過 0.5%。
熾灼殘渣:熾灼后遺留殘渣不得過 0.1%。
重金屬:重金屬總量不得超過百萬分之十。
含量測定:酸堿滴定法檢測,干燥品含量區(qū)間 99.0%?101.0%。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

酒石酸為有機酸類藥用輔料。
作用機理:具備較強酸性,用作 pH 調(diào)節(jié)劑、酸化劑;同時具備絡(luò)合能力,可絡(luò)合體系內(nèi)部分金屬離子,降低金屬離子帶來的催化降解風(fēng)險,提升制劑體系穩(wěn)定性。
產(chǎn)品優(yōu)勢:酸度調(diào)節(jié)效果穩(wěn)定,水溶性好;純度高,批次品質(zhì)穩(wěn)定,適配固體制劑、液體制劑多種工藝。
重要提示:本品為藥用輔料,僅供制藥企業(yè)制劑投料;酸性較強,生產(chǎn)配制過程做好 pH 匹配調(diào)控。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向:藥用輔料,pH 調(diào)節(jié)劑、絡(luò)合劑、酸化劑。
制劑用途:用于固體制劑、液體制劑的 pH 調(diào)節(jié),也可用作泡騰制劑原料,用于各類制劑配方調(diào)配。

專業(yè)儲存要求

密封保存,放置陰涼干燥處。

藥用酒石酸 醫(yī)藥級酸化劑制劑輔料原料

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