藥用聚山梨酯 80 藥用原料藥
物理性狀
本品為淡黃色至橙黃色的黏稠油狀液體。溶解性：在水、乙醇中易溶；在礦物油中極微溶解。理化特性：非離子乳化增溶輔料；低溫環(huán)境下黏度會(huì)增大；具備優(yōu)異的表面活性，可提升脂溶性物質(zhì)在水相中分散能力；長(zhǎng)期接觸空氣與光照，會(huì)逐步發(fā)生氧化，產(chǎn)生過氧化物。
藥典鑒別
1. 取本品適量，加水混勻，加入硫氰酸鈷銨試液，振搖2. 色譜鑒別，供試品色譜特征與聚山梨酯 80 對(duì)照品色譜特征相匹配。
全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)
酸值：不得大于 2.0。皂化值：45?55。羥值：65?80。過氧化值：不得過 10.0。水分：不得過 3.0%。重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。砷鹽：嚴(yán)格控制砷雜質(zhì)在安全限值以內(nèi)。微生物限度：滿足藥用輔料微生物限度控制要求。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)
聚山梨酯 80 為非離子表面活性劑藥用輔料。作用機(jī)理：降低兩相界面張力，對(duì)難溶性藥物起到增溶、乳化、分散作用；可讓脂溶性活性物質(zhì)均勻分散于水基體系，也可用作潤(rùn)濕劑、助懸劑，提升制劑體系穩(wěn)定性。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：增溶乳化效果突出，配伍兼容性廣；適配口服、外用多種制劑工藝，批次品質(zhì)穩(wěn)定。重要提示：本品為藥用輔料，僅供制藥企業(yè)制劑投料；應(yīng)當(dāng)做好儲(chǔ)存防護(hù)，氧化變質(zhì)物料禁止投入制劑生產(chǎn)；嚴(yán)控投料配比。
廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向：藥用輔料，增溶劑、乳化劑、潤(rùn)濕劑、助懸劑。制劑用途：用于液體制劑、乳膏、混懸制劑生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)脂溶性藥物增溶乳化分散。
專業(yè)儲(chǔ)存要求
遮光，密封保存，放置陰涼處，隔絕空氣，延緩氧化變質(zhì)。
藥用聚山梨酯 80 藥用原料藥
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