藥用金霉素原料藥
物理性狀
本品為金黃色或黃色結(jié)晶粉末；無臭，味苦。溶解性：在甲醇中微溶，在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶。理化特性：四環(huán)素類發(fā)酵來源抗生素；固體密封避光條件下相對穩(wěn)定；遇強光、高溫環(huán)境顏色容易加深；屬于兩性化合物，可與酸成鹽。
藥典鑒別
1. 紫外分光光度鑒別：甲醇稀釋制成供試溶液，在對應的波長處出現(xiàn)特征最大吸收。2. 薄層色譜鑒別，供試品斑點位置、顏色與金霉素對照品斑點保持一致。3. 紅外分光光度法：本品紅外吸收圖譜與金霉素對照圖譜保持一致。
全套藥典質(zhì)量檢測指標
溶液的澄清度與顏色：供試品溶液色澤不得深于藥典規(guī)定對照液。有關物質(zhì)：液相色譜法檢測發(fā)酵相關雜質(zhì)、降解雜質(zhì)，嚴格管控單雜與總雜質(zhì)限度。干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過 2.0%。熾灼殘渣：熾灼后遺留殘渣不得過 0.5%。重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之二十。含量測定：高效液相色譜法檢測，干燥品含量不低于 91.0%。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
金霉素為四環(huán)素類廣譜抑菌原料藥。作用機理：可逆結(jié)合細菌核糖體，阻斷細菌蛋白質(zhì)合成過程，對多種革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、部分支原體、衣原體具備抑制活性。產(chǎn)品優(yōu)勢：抗菌譜廣，多用于外用制劑；原料為發(fā)酵工藝制備，批次質(zhì)量穩(wěn)定，適合軟膏、眼膏制劑投料。重要提示：本品為處方抗生素原料藥，僅供制藥企業(yè)制劑投料，不可直接使用；四環(huán)素類存在用藥警示，制劑成品做好對應標注。
廣泛應用領域
醫(yī)藥制劑方向：四環(huán)素類抗感染制劑原料藥。制劑用途：用于眼膏、軟膏等外用制劑生產(chǎn)，皮膚、眼部敏感微生物感染相關制劑配制。
專業(yè)儲存要求
遮光，密封保存，放置陰涼干燥處，避免高溫光照。
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