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  • 藥用金霉素原料藥
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型號(hào)

訪問(wèn)次數(shù)

139

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/7 14:38:42

王伊

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

藥用金霉素原料藥產(chǎn)品參數(shù)

CAS號(hào) 64-72-2 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C22H23ClN2O8?HCl 級(jí)別 藥用級(jí)
證書(shū) GMP證書(shū)
藥用金霉素原料藥
品為6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羥基-1,11-二氧代-7-氯-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含鹽酸金霉素(C22H23ClN2O8?HCl)不得少于91.0%。
【性狀】 本品為金黃色或黃色結(jié)晶;無(wú)臭;遇光色漸變暗。
本品在水或乙醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶。

藥用金霉素原料藥詳細(xì)信息

藥用金霉素原料藥

物理性狀

本品為金黃色或黃色結(jié)晶粉末;無(wú)臭,味苦。
溶解性:在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶。
理化特性:四環(huán)素類發(fā)酵來(lái)源抗生素;固體密封避光條件下相對(duì)穩(wěn)定;遇強(qiáng)光、高溫環(huán)境顏色容易加深;屬于兩性化合物,可與酸成鹽。

藥典鑒別

1. 紫外分光光度鑒別:甲醇稀釋制成供試溶液,在對(duì)應(yīng)的波長(zhǎng)處出現(xiàn)特征最大吸收。
2. 薄層色譜鑒別,供試品斑點(diǎn)位置、顏色與金霉素對(duì)照品斑點(diǎn)保持一致。
3. 紅外分光光度法:本品紅外吸收?qǐng)D譜與金霉素對(duì)照?qǐng)D譜保持一致。

全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)

溶液的澄清度與顏色:供試品溶液色澤不得深于藥典規(guī)定對(duì)照液。
有關(guān)物質(zhì):液相色譜法檢測(cè)發(fā)酵相關(guān)雜質(zhì)、降解雜質(zhì),嚴(yán)格管控單雜與總雜質(zhì)限度。
干燥失重:105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò) 2.0%。
熾灼殘?jiān)簾胱坪筮z留殘?jiān)坏眠^(guò) 0.5%。
重金屬:重金屬總量不得超過(guò)百萬(wàn)分之二十。
含量測(cè)定:高效液相色譜法檢測(cè),干燥品含量不低于 91.0%。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)

金霉素為四環(huán)素類廣譜抑菌原料藥。
作用機(jī)理:可逆結(jié)合細(xì)菌核糖體,阻斷細(xì)菌蛋白質(zhì)合成過(guò)程,對(duì)多種革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌、部分支原體、衣原體具備抑制活性。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):抗菌譜廣,多用于外用制劑;原料為發(fā)酵工藝制備,批次質(zhì)量穩(wěn)定,適合軟膏、眼膏制劑投料。
重要提示:本品為處方抗生素原料藥,僅供制藥企業(yè)制劑投料,不可直接使用;四環(huán)素類存在用藥警示,制劑成品做好對(duì)應(yīng)標(biāo)注。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向:四環(huán)素類抗感染制劑原料藥。
制劑用途:用于眼膏、軟膏等外用制劑生產(chǎn),皮膚、眼部敏感微生物感染相關(guān)制劑配制。

專業(yè)儲(chǔ)存要求

遮光,密封保存,放置陰涼干燥處,避免高溫光照。

藥用金霉素原料藥

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