藥用磺胺脒原料藥
物理性狀
本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。溶解性：在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。理化特性：屬于磺胺類衍生物；在腸道內(nèi)吸收極少，主要在腸腔局部發(fā)揮藥效；固體密封避光條件下性質(zhì)穩(wěn)定，長期光照會出現(xiàn)色澤加深。
藥典鑒別
1. 紅外分光光度法：本品紅外吸收圖譜與磺胺脒對照圖譜保持一致。2. 液相色譜鑒別：供試品色譜主峰保留時間與磺胺脒對照品主峰保持一致。
全套藥典質(zhì)量檢測指標
溶液的澄清度與顏色：供試品混懸液應澄清，顏色不得深于規(guī)定對照液。氯化物：依法檢測，氯化物雜質(zhì)不超過藥用限定標準。硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在安全限度以內(nèi)。有關(guān)物質(zhì)：液相色譜法檢測工藝雜質(zhì)、降解雜質(zhì)，嚴格管控單個雜質(zhì)以及總雜質(zhì)限度。干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過 0.5%。熾灼殘渣：熾灼后遺留殘渣不得過 0.1%。重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。含量測定：高效液相色譜法檢測，干燥品含量不低于 99.0%。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
磺胺脒為腸道局部作用磺胺類抗菌原料藥。作用機理：抑制細菌二氫葉酸合成酶，阻礙細菌葉酸合成，抑制腸道內(nèi)致病菌繁殖；口服后人體吸收量很低，絕大部分留存于腸道腔內(nèi)發(fā)揮局部抗菌效果。產(chǎn)品優(yōu)勢：腸道局部藥物濃度高，全身吸收少；原料純度高，批次質(zhì)量穩(wěn)定，適合口服固體制劑投料。重要提示：本品為處方抗菌原料藥，僅供制藥企業(yè)制劑投料，不可直接服用；部分人群存在磺胺類藥物過敏風險，制劑成品需要標注過敏警示提示。
廣泛應用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向：腸道抗感染制劑原料藥。制劑用途：用于片劑等口服制劑生產(chǎn)，腸道敏感菌感染相關(guān)制劑配制。
專業(yè)儲存要求
遮光，密封保存，放置陰涼干燥處。
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