符合藥典 樟腦（合成）原料國(guó)藥準(zhǔn)號(hào)CDE備案

外觀形態(tài)

白色結(jié)晶性粉末或半透明塊狀結(jié)晶，質(zhì)地松脆，晶體表面帶有光澤，稍加有機(jī)溶劑研磨即可細(xì)化。

氣味特征

帶有標(biāo)志性芳香氣味，初聞帶有辛辣感，后續(xù)會(huì)呈現(xiàn)清涼體感；常溫環(huán)境下可緩慢升華揮發(fā)，氣味擴(kuò)散范圍較廣。

溶解特性

易溶于乙醇、揮發(fā)油、各類植物油脂；在水中僅能微量溶解。

熔升特性

熔點(diǎn)區(qū)間 174～180℃，受熱可直接升華，無(wú)需液化即可轉(zhuǎn)化為氣態(tài)；沸點(diǎn)約 204℃。

安全相關(guān)理化特點(diǎn)

具備可燃性，揮發(fā)產(chǎn)生的蒸氣遇明火存在燃燒風(fēng)險(xiǎn)；密封干燥存放時(shí)性質(zhì)穩(wěn)定，長(zhǎng)期敞口放置會(huì)因升華出現(xiàn)重量損耗；不可與強(qiáng)氧化劑混合存放。

溶液特征

乙醇溶液無(wú)旋光現(xiàn)象，是區(qū)分合成樟腦與天然樟腦的核心判定指標(biāo)。

三、藥典核心質(zhì)量控制指標(biāo)

含量：以干燥品計(jì)算，含

C 

10

 H 

16

 O

達(dá)到藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；

比旋度：乙醇溶液無(wú)旋光，為專屬鑒別項(xiàng)；

不揮發(fā)物：殘留量控制在限定范圍以內(nèi)；

水分檢查：取樣品加石油醚搖勻，溶液應(yīng)保持澄清；

酸度、重金屬、相關(guān)有機(jī)雜質(zhì)均設(shè)置對(duì)應(yīng)限值；

藥用級(jí)額外管控微生物相關(guān)指標(biāo)。

四、主要應(yīng)用領(lǐng)域

1. 醫(yī)藥日化行業(yè)

用作外用搽劑、清涼膏、皮膚護(hù)理制劑原料，依靠揮發(fā)帶來(lái)的清涼感改善皮膚不適；也可調(diào)配口腔清涼類外用產(chǎn)品、外用抑菌輔料。內(nèi)服制劑一般較少選用本品。

2. 日用防蟲(chóng)產(chǎn)品

用于防蟲(chóng)、防蛀類制品，緩釋揮發(fā)氣味，起到防護(hù)作用。

3. 香料與涂料油墨

作為香精調(diào)配基底原料，同時(shí)添加于涂料、印刷油墨中，調(diào)節(jié)成膜與氣味表現(xiàn)。

4. 工業(yè)加工助劑

塑膠加工增塑輔料、紡織纖維加工助劑、部分化工反應(yīng)輔助原料。

五、合成樟腦與天然樟腦對(duì)比要點(diǎn)

旋光差異：合成樟腦無(wú)旋光；天然樟腦為單一右旋結(jié)構(gòu)，有固定正向比旋度區(qū)間，藥典以此作為區(qū)分依據(jù)。

原料來(lái)源：合成由松節(jié)油化工合成；天然樟腦取自樟科植物根莖枝葉蒸餾升華。

香氣表現(xiàn)：天然樟腦香氣層次柔和；合成樟腦氣味刺激性相對(duì)更明顯。

使用場(chǎng)景：內(nèi)服中藥制劑多選用天然樟腦；日化外用、防蟲(chóng)產(chǎn)品、工業(yè)加工普遍使用合成樟腦。

六、操作、儲(chǔ)存規(guī)范

1. 儲(chǔ)存條件

采用密封包裝，存放于陰涼、干燥、避光庫(kù)房；遠(yuǎn)離熱源、明火，與氧化劑、強(qiáng)酸物料分區(qū)堆放，不露天儲(chǔ)存。

2. 生產(chǎn)操作注意事項(xiàng)

作業(yè)空間保持通風(fēng)，減少揮發(fā)氣體吸入；避免大量粉體直接接觸眼部、黏膜；加工環(huán)節(jié)做好密閉控溫，降低升華損耗。

3. 配伍提示

不宜與強(qiáng)氧化類物料長(zhǎng)期共存，減少安全隱患；制劑調(diào)配時(shí)控制投料溫度，減緩揮發(fā)速度。

符合藥典 樟腦（合成）原料國(guó)藥準(zhǔn)號(hào)CDE備案