CDE備案，氯化鈉藥用級原料，廠家直發(fā)

本品按干燥品計(jì)算，含氯化鈉（NaCl）不得少于99.5%。【性狀】

本品為無色、透明的立方形結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

【鑒別】

本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)。

【檢查】

溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加水25ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。碘化物 取本品的細(xì)粉5.0g，置瓷蒸發(fā)皿內(nèi)，滴加新配制的淀粉混合液（取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，攪勻，再加沸水至25ml，隨加隨攪拌，放冷，加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml，混勻）適量使晶粉濕潤，置日光下（或日光燈下）觀察，5分鐘內(nèi)晶粒不得顯藍(lán)色痕跡。溴化物 每1ml溶液相當(dāng)于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，同法制備，作為對照溶液。取對照溶液與供試品溶液，照紫外-可見分光光度法，以水為空白，在590nm處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度（0.01%）。硫酸鹽 取本品5.0g，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。亞硝酸鹽  取本品1.0g，加水溶解并稀釋至10ml，照紫外-可見分光光度法，在354nm波長處測定吸光度，不得過0.01。磷酸鹽 取本品0.40g，加水溶解并稀釋至100ml，加鉬酸銨硫酸溶液[取鉬酸銨2.5g，加水20ml使溶解，加硫酸溶液（56→100）50ml，用水稀釋至100ml，搖勻]4ml，加新配制的氯化亞錫鹽酸溶液[取酸性氯化亞錫試液1ml，加鹽酸溶液（18→100）10ml，搖勻]0.1ml，搖勻，放置10分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液（精密稱取在105℃干燥2小時(shí)的磷酸二氫鉀0.716g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。每1ml相當(dāng)于5μg的PO₄）2.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.0025%）。取本品2.0g，加水6ml，超聲使溶解，加混合液[取硫酸鐵銨溶液（取硫酸鐵銨1g，加0.05mol/L硫酸溶液100ml使溶解）5ml與1%硫酸亞鐵溶液95ml，混勻]0.5ml，搖勻，10分鐘內(nèi)不得顯藍(lán)色。 鋁鹽（供制備血液透析液、血液過濾液或腹膜透析液用） 取本品20.0g，加水100ml溶解，再加入醋酸-醋酸銨緩沖液（pH6.0）10ml，作為供試品溶液；另取標(biāo)準(zhǔn)鋁溶液[精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用2%硝酸溶液定量稀釋制成每1ml含鋁（Al）2μg的溶液]2.0ml，加水98ml和醋酸-醋酸銨緩沖液（pH 6.0）10ml，作為對照品溶液；量取醋酸-醋酸銨緩沖液（pH 6.0）10ml，加水100ml，作為空白溶液。照熒光分光光度法，在激發(fā)波長392nm、發(fā)射波長518mn處測定，供試品溶液的熒光強(qiáng)度應(yīng)不大于對照溶液的熒光強(qiáng)度（0.00002%）。鋇鹽  取本品4.0g，加水20ml溶解后，濾過，濾液分為兩等份，一份中加稀硫酸2ml，另一份中加水2ml，靜置15分鐘，兩液應(yīng)同樣澄清。鈣鹽  取本品2.0g，加水10ml使溶解，加氨試液1ml，搖勻，加草酸銨試液1ml，5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。鉀鹽  取本品5.0g，加水20ml溶解后，加稀醋酸2滴，加四苯硼鈉溶液（取四苯硼鈉1.5g，置乳缽中，加水10ml研磨后，再加水40ml，研勻，用質(zhì)密的濾紙濾過，即得）2ml，加水使成50ml，如顯渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液12.3ml用同一方法制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。鐵鹽  取本品5.0g，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更深（0.0003%）。重金屬 取本品5.0g，加水20ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，含重金屬不得過百萬分之二。砷鹽  取本品5.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，應(yīng)符合規(guī)定（0.00004%）。【含量測定】

取本品約0.12g，精密稱定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5～8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.844mg的NaCl。【類別】

電解質(zhì)補(bǔ)充藥。【貯藏】

密封保存?！局苿?/span>

（1）生理氯化鈉溶液  

（2）氯化鈉注射液

（3）濃氯化鈉注射液

（4）復(fù)方氯化鈉注射液

CDE備案，氯化鈉藥用級原料，廠家直發(fā)