符合藥典標(biāo)準(zhǔn)谷氨酸鈉醫(yī)藥原料GMP認(rèn)證

理化性狀

外觀氣味：白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無(wú)明顯異味，帶有自身鮮味，輕微附帶淡咸、淡甜口感。

溶解特性：水中易溶解，常溫溶解度約 74g/100mL；微溶于乙醇，幾乎不溶有機(jī)溶劑。

酸堿度：10% 水溶液 pH 區(qū)間 6.7～7.2，整體呈近中性，可作為緩沖體系原料。

光學(xué)特性：藥典標(biāo)準(zhǔn)比旋度為 + 24.8°～+25.3°，僅 L 構(gòu)型具備鮮味作用。

穩(wěn)定性能：常溫密閉環(huán)境性質(zhì)穩(wěn)定；持續(xù)高溫加熱會(huì)逐步脫水生成焦谷氨酸鈉，該物質(zhì)無(wú)鮮味，不具備毒性；酸堿環(huán)境下可發(fā)生可逆水解反應(yīng)。

三、藥典核心質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（一水合物）

含量（干燥品計(jì)）：99.0%～100.5%

干燥失重：≤0.5%

氯化物：≤0.1%

重金屬（鉛）：≤1mg/kg；砷限值符合藥典管控要求

其他氨基酸、吡咯烷酮羧酸等雜質(zhì)

四、兩大應(yīng)用領(lǐng)域詳情

（一）醫(yī)藥領(lǐng)域（藥用級(jí)谷氨酸鈉）

1. 藥用活性原料

可制備谷氨酸鈉注射液，適用于血氨升高引發(fā)的肝性腦病、肝昏迷相關(guān)不適，藥物進(jìn)入人體后可與體內(nèi)氨結(jié)合，降低血氨濃度，輔助改善相關(guān)臨床癥狀，需遵醫(yī)囑靜脈滴注使用。

使用存在適配限制：腎功能不全人群慎用，少尿、尿閉人群不建議使用；大劑量使用需同步監(jiān)測(cè)體內(nèi)電解質(zhì)水平，規(guī)避堿中毒、低鉀相關(guān)情況。

2. 藥用輔料功能（口服 / 注射制劑通用）

矯味劑：用于片劑、顆粒、口服液，緩和藥物自帶苦味，優(yōu)化口服制劑適口性，兒童制劑應(yīng)用較多；

助溶劑：調(diào)節(jié)體系環(huán)境，提升部分藥物溶解程度，穩(wěn)定藥液體系；

pH 緩沖劑：依托近中性水溶液特性，平衡制劑酸堿度，貼合人體生理環(huán)境；

注射級(jí)谷氨酸鈉額外管控內(nèi)毒素、微生物限度，適配注射劑型生產(chǎn)，配套 CDE 備案、質(zhì)檢單據(jù)等合規(guī)資料。

（二）食品調(diào)味領(lǐng)域（食品級(jí)谷氨酸鈉）

作為風(fēng)味調(diào)節(jié)劑，用于各類食品加工、餐飲烹飪，適度添加可烘托食材本身鮮味，常規(guī)添加區(qū)間 0.2%～0.5%，可搭配核苷酸類調(diào)味原料協(xié)同調(diào)配風(fēng)味，執(zhí)行國(guó)標(biāo) GB/T 8967 相關(guān)規(guī)范。

五、儲(chǔ)存與包裝要求

儲(chǔ)存條件：置于陰涼、干燥、遮光環(huán)境，密封存放，避免潮濕吸潮結(jié)塊，遠(yuǎn)離刺激性異味物料；

包裝規(guī)格：藥用款常見(jiàn) 500g 小包裝、25kg 工業(yè)復(fù)合袋；食品級(jí)多為袋裝、瓶裝；

常規(guī)保質(zhì)周期：標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存環(huán)境下可存放 36 個(gè)月左右。

六、配伍與使用注意事項(xiàng)

不建議與強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)還原劑長(zhǎng)時(shí)間共存，易破壞分子結(jié)構(gòu)；

高溫長(zhǎng)時(shí)間熬煮會(huì)降低鮮味表現(xiàn)，不影響基礎(chǔ)食用安全；

藥用場(chǎng)景需嚴(yán)格遵循制劑配方用量、給藥途徑規(guī)范，不可自行調(diào)整劑量；

正常合規(guī)使用范圍內(nèi)，人體可正常代謝，無(wú)需過(guò)度擔(dān)憂。

符合藥典標(biāo)準(zhǔn)谷氨酸鈉醫(yī)藥原料GMP認(rèn)證