醫(yī)用級(jí)果糖 醫(yī)藥原料，cp藥典標(biāo)準(zhǔn)2026

本品為無(wú)色或白色結(jié)晶 / 結(jié)晶性粉末，無(wú)特殊氣味，口感清甜；

溶解性：水中極易溶解，乙醇中微溶；

旋光特性：具備左旋旋光性，水溶液穩(wěn)定性良好，適宜配液、制粒、凍干等多種制藥工藝。

三、藥典鑒別要點(diǎn)（簡(jiǎn)述）

取樣品加水溶解，搭配間苯二酚與稀鹽酸水浴加熱，溶液呈現(xiàn)紅色，可區(qū)分酮糖結(jié)構(gòu)；

紅外吸收?qǐng)D譜與藥典對(duì)照品圖譜一致，用于成分確證；

水溶液澄清無(wú)色，雜質(zhì)、重金屬、砷鹽等控制指標(biāo)均滿足藥用安全限值。

四、核心應(yīng)用場(chǎng)景（藥用方向）

1. 口服制劑輔料

矯味劑：片劑、顆粒、糖漿、含片、咀嚼片，緩和藥物苦味，優(yōu)化入口口感；

填充 / 稀釋載體：粉末制粒、壓片工藝，改善粉體流動(dòng)性，輔助成型；

甜味賦形原料，適配兒科、慢病口服制劑配方。

2. 注射 / 輸液體系

輸液能量補(bǔ)充原料，用于術(shù)后、創(chuàng)傷、胰島素抵抗人群補(bǔ)液；

注射液等滲調(diào)節(jié)劑，調(diào)節(jié)滲透壓；

甘油果糖注射液原料，用于顱內(nèi)相關(guān)輔助治療；

腸外營(yíng)養(yǎng)配方單糖組分，提供機(jī)體可利用能量。

3. 生物制劑與凍干工藝

用作凍干保護(hù)劑，包裹蛋白、疫苗類(lèi)活性成分，降低凍干過(guò)程中活性損耗，提升成品儲(chǔ)存穩(wěn)定性。

4. 其他制劑用途

可作為微膠囊載體、口腔凝膠基質(zhì)輔料，適配多種固、液體制劑開(kāi)發(fā)。

五、代謝特點(diǎn)（客觀描述，無(wú)夸大）

果糖主要在肝臟代謝，代謝過(guò)程對(duì)胰島素依賴程度較低，同等攝入量下，對(duì)血糖波動(dòng)影響相對(duì)平緩，適合需控制葡萄糖攝入的相關(guān)人群作能量補(bǔ)給原料；輸注、口服使用需遵循對(duì)應(yīng)制劑使用規(guī)范，把控用量與輸注速度。

六、儲(chǔ)存與包裝要求

貯藏條件：密封存放，置于陰涼干燥通風(fēng)區(qū)域，避免潮濕、高溫與陽(yáng)光直射，防止吸潮結(jié)塊；

包裝：內(nèi)層食品級(jí)內(nèi)膜袋，外層紙板桶，密封防塵，便于長(zhǎng)期倉(cāng)儲(chǔ)；

有效期：常規(guī)密封儲(chǔ)存條件下，保質(zhì)周期穩(wěn)定。

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