醫(yī)藥級(jí)枸櫞酸鈉 緩沖抗凝原料GMP認(rèn)證

1. 理化特性

本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶粉末，無(wú)異味，入口味咸、微涼。易溶于水，水溶液呈弱堿性，pH 區(qū)間 7.5~9.0；不溶于乙醇。常溫下理化性質(zhì)穩(wěn)定，結(jié)晶形態(tài)規(guī)整，溶解速度快，無(wú)明顯吸濕性，倉(cāng)儲(chǔ)與使用便捷。

2. 質(zhì)量管控

嚴(yán)格遵循藥典標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)檢測(cè)，干燥品主成分含量不低于 99.0%。全面檢測(cè)氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽、鐵鹽等雜質(zhì)項(xiàng)目，同時(shí)管控干燥失重、堿度、酒石酸鹽等指標(biāo)，雜質(zhì)含量符合藥用規(guī)范，安全性可靠。

3. 功能與應(yīng)用

酸度調(diào)節(jié)劑 / 緩沖劑：調(diào)節(jié)并穩(wěn)定制劑 pH 值，減少酸堿波動(dòng)對(duì)藥物的影響，多用于口服液、注射液、滴眼液。

螯合劑：絡(luò)合體系中的金屬離子，延緩藥物氧化變質(zhì)，提升制劑儲(chǔ)存穩(wěn)定性。

抗凝劑：結(jié)合鈣離子，抑制血液凝固，常用于血液保存液、采血相關(guān)制劑、透析液。

矯味輔助：部分液體制劑中可輔助改善口感。

適用劑型：各類注射劑、口服液體、血液制劑、透析液、外用沖洗制劑等。

4. 配伍性能

本品配伍范圍廣泛，可與水、醇類、多元醇、多數(shù)常規(guī)藥用輔料及藥物成分穩(wěn)定共存。水溶液呈弱堿性，與強(qiáng)酸性物質(zhì)接觸會(huì)發(fā)生反應(yīng)，酸性體系需提前調(diào)試配比與工藝；不宜與鈣鹽類物料大量復(fù)配，避免析出。

5. 使用與儲(chǔ)存說(shuō)明

使用：常溫水中即可快速溶解，操作簡(jiǎn)單；根據(jù)制劑工藝、目標(biāo) pH 及功能需求調(diào)整添加量。注射級(jí)產(chǎn)品需配合無(wú)菌工藝使用。

儲(chǔ)存：密封存放于陰涼、干燥、通風(fēng)處，避免受潮與高溫環(huán)境，遠(yuǎn)離強(qiáng)酸性物料。

醫(yī)藥級(jí)枸櫞酸鈉 緩沖抗凝原料GMP認(rèn)證