藥用級(jí)苯甲醇醫(yī)藥原料 GMP認(rèn)證

【性狀】　本品為無(wú)色液體；具有微弱香氣；遇空氣逐漸氧化生成苯甲醛和苯甲酸。

本品在水中溶解，與乙醇能任意混合。

相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.043~1.050。

餾程　取本品，照餾程測(cè)定法（通則0611）測(cè)定，在203~206℃餾出的量不得少于95%（ml/ml）。

折光率　本品的折光率（通則0622）為1.538~1.541。

酸值　本品的酸值（通則0713）不大于0.3。

過(guò)氧化值　本品的過(guò)氧化值（通則0713）不大于5。

【鑒別】?。?）取高錳酸鉀試液2ml，加稀硫酸溶液2ml，再加本品2~3滴，振搖，即發(fā)生苯甲醛的特臭。

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集236圖）一致。

【檢查】溶液的澄清度與顏色　取本品2ml，加水58ml，振搖，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

氯化物　取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.003%）。

有關(guān)物質(zhì)　照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。

供試品溶液　取本品，即得。

對(duì)照品溶液　取苯甲醛對(duì)照品適量，精密稱定，加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液，搖勻。

色譜條件　以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液；分流進(jìn)樣，分流比20∶1；起始溫度為50℃，以每分鐘5℃的速率升溫至220℃，維持35分鐘；進(jìn)樣口溫度為200℃；檢測(cè)器溫度為310℃；進(jìn)樣體積1μ1。

測(cè)定法　精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。

限度　供試品溶液色譜圖中如有與苯甲醛保留時(shí)間一致的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含苯甲醛不得過(guò)0.1%；如有其他雜質(zhì)峰，除丙酮峰外，按面積歸一化法計(jì)算，單個(gè)未知雜質(zhì)不得過(guò)0.02%，其他雜質(zhì)總量不得過(guò)0.1%。供試品溶液色譜圖中小于主峰面積0.0001%的峰忽略不計(jì)。

有機(jī)氯　取銅片，在無(wú)色火焰中燃燒至不顯綠色，放冷，蘸取本品，再置無(wú)色火焰中燃燒，應(yīng)不顯綠色。

【含量測(cè)定】　取本品約1.2g，精密稱定，精密加醋酐-吡啶（1∶7）混合液15ml，置水浴上，加熱回流30分鐘，放冷，加水25ml，加酚酞指示液2滴，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。

【貯藏】　遮光，密封保存。

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